MoneyDJ新聞 2024-01-23 13:30:34 記者 蕭燕翔 報導
拓展產品線，藥華藥(6446)今年除主力產品可望再取得中國在內的藥證外，另也將啟動早期骨髓纖維化三期臨床試驗。另外，也將跨足細胞治療等全新領域，授權引進的TCR-T細胞治療，也將申請進入人體臨床試驗(File IND)。
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藥華藥用於真性紅血球增生症的BESREMI已獲得美國、歐洲及日本等地藥證，並有中國等地藥證等待審批中，今年期望包括中國、馬來西亞與新加坡等藥證，外界期待最高的中國藥證，按照進度有機會在6、7月取得。因中國主要競爭對手現有藥品並未核准用於真性紅血球增生症，若藥華藥順利登陸，有機會成為中國官方核准的第一個用於真性紅血球增生症藥品。
經營團隊雖有自建中國團隊，但考量藥品銷售的最高效益，公司也保留對外授權的可能性。另該藥品用於早期原發性骨髓纖維化的三期臨床，預計亦會啟動。
除既有產品外，藥華藥也有幾個臨床前的藥品，將朝臨床挺進。包括自體細胞治療TCR-T用於實體腫瘤治療，今年預計也將送件申請IND。該技術平台自外授權引進，大陸合作方已有推進實體腫瘤臨床，藥華藥也規劃，初期將在國家生技園區進行細胞培養，待明年竹北廠落成後，會負擔細胞治療商業量產任務。
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(圖說:藥華藥經營團隊)
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資料來源-MoneyDJ理財網