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合一/中天廣效性新冠新藥 獲准在美進行一期臨床

MoneyDJ理財網
發布於 2022年09月26日00:57

MoneyDJ新聞 2022-09-26 08:57:11 記者 新聞中心 報導

合一(4743)上周五(23日)宣布,該公司與中天(上海)生技共同研發的廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥SNS812,已經獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一期臨床試驗。

合一指出,截至今(2022)年9月22日止,嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒2(SARS-CoV-2,後簡稱新冠病毒)已經感染全球超過6.13億人,造成超過600萬人死亡。變異株仍持續造成疫苗突破性感染(Breakthrough infection)與重覆感染(Repeatedinfection),預期未來衍生的新變種病毒,將反覆在全球造成週期性的疫情,新冠病毒與人類長期共存已無法避免,廣效性治療新冠藥物將具有廣大的醫療需求。

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合一表示,SNS812為廣效性治療新冠病毒感染小核酸藥物,作用範圍涵蓋了當前新冠病毒近99.8%的變異株,並且能以皮摩爾(pico-molar)的濃度抑制Alpha、Delta、Gamma、Epsilon和Omicron等主流病毒株。此外,K18-hACE2轉基因小鼠的實驗顯示,SNS812可以透過預防性投藥,完全抑制感染後肺部活病毒的產生,感染後投藥的治療性研究亦顯示,可減少96.2%的活病毒產生。同時,SNS812也顯著降低了新冠病毒引起的肺部病徵,包含肺泡損傷、血栓和免疫細胞浸潤等。

合一表示,新冠疫情持續變化,SNS812除了驗證對於新冠感染的治療與預防外,已逐漸常態性威脅人類健康的冠狀病毒流感化,亦將是SNS812的療效目標。

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