愛滋病女性防治大突破！吉利德開發「新型注射藥物」100％ 預防 HIV 感染

美國吉利德醫藥（Gilead）宣布在一項新型長效「暴露愛滋病毒前預防性投藥」（Pre-exposure prophylaxis，PrEP）注射藥物的臨床試驗中，每半年以皮下注射 HIV-1 衣殼抑制劑 Lenacapavir 組的 2,134 名女性中，HIV 感染病例為零，顯示愛滋預防達 100%的有效性。

根據吉利德 PURPOSE 1 三期臨床期中分析結果，試驗採雙盲隨機研究，評估每半年注射一次皮下注射 Lenacapavir 和每日一次口服藥 Descovy、Truvada，對南非 25 個站點和烏干達三個站點的 5,300 名 16~25 歲女性的安全性和有效性。

吉利德醫藥全球首席醫療長派西（Merdad Parsey）表示，每年兩針的 Lenacapavir 具有零感染率和 100% 的療效，試驗證實其做為預防 HIV 感染的重大潛力，並期待正在進行的 PURPOSE 臨床計畫取得更多成果，幫助世界各地終結 HIV 疫情。

根據臨床試驗規劃，總計超過 5,300 位受試者，照 2:2:1 比例，隨機分配接受 Lenacapavir、Descovy 和 Truvada 用於 PrEP，結果顯示 Lenacapavir 組的 2,134 名女性中，HIV 感染病例為零。

Descovy 組 2,136 名女性有 39 人感染，發生率為每 100 人 2.02 例，而 Truvada 組 1,068 名女性中有 16 人感染，發生率為每 100 人 1.69 例，由於 Lenacapavir 效果驚人，獨立資料監測委員會建議吉利德中期分析，停止 PURPOSE 1 試驗的盲法階段，並提供所有參與者 Lenacapavir。

吉利德醫藥表示，這些是具有里程碑意義計畫產生的第一批數據，為有史以來最全面、最多樣化的愛滋病毒預防試驗計畫，而 PURPOSE 計畫包括世界各地的五項愛滋病毒預防試驗，重點在於科學創新、試驗設計、社區參與和健康公平。

吉立亞醫藥強調，PURPOSE 計畫中的關鍵試驗 PURPOSE 2，預計將在 2024 年底或 2025 年初解盲，主要是針對男男性行為者、跨性別男性、跨性別女性的臨床試驗，同樣每年兩針以皮下注射 Lenacapavir 的 PrEP 試驗。

• Gilead’s Twice-Yearly Lenacapavir Demonstrated 100% Efficacy and Superiority to Daily Truvada® for HIV Prevention

（首圖來源：吉利德）

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