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這家保健食品原料廠,如何靠牛樟芝、苦瓜胜肽拿下美國FDA認證?

遠見雜誌
更新於 01月13日09:56 • 發布於 01月13日09:56 • 段詩潔

保健食品市場坐擁龐大商機,眾家廠商也爭搶這塊千億大餅;不過在保健食品原料部分,目前仍掌握在歐美大廠手中,國內真正投入國際認證保健原料研發的廠商屈指可數。畢竟要拿到國際認證,需有正式科學數據驗證功效與安全性、進行臨床實驗等,不但曠日廢時,更是一條長期燒錢的艱辛之路。綠茵生技苦熬8年開花結果,成為國際首獲美國食品藥物管理局(FDA)認證的牛樟芝產品,此外,苦瓜胜肽也是唯一取得FDA認證,進而帶動國內苦瓜胜肽保健風潮。

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綠茵生技不但突破牛樟芝產業10幾年來的障礙,為國際間首例獲美國食品藥物管理局(FDA)認證的牛樟芝產品,並核准於美國市場上市;苦瓜胜肽也是唯一取得FDA認證,帶動國內苦瓜胜肽保健風潮。綠茵整體營運毛利率近五成、近來,每年皆賺逾半個資本額的好成績。

10幾年前,綠茵董事長吳嘉峰旗下公司已經是台灣代理最多國際保健食品原料的公司,開始往國外發展,「好不容易幫一家大客戶開好配方,他們覺得功效也不錯,配方裡面都是國際知名的原料。」結果這名客戶最後不僅沒有下單,還從提案書裡找到各種原料的供應商,照著配方做出產品銷售。

正因為如此,綠茵才走上這條艱辛道路,可以說是來自2010年客戶給的「當頭棒喝」。

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吳嘉峰當時就想,從國外代理原料,到最後一定會被客戶跳過,必須有自製產品能力,於是決心「用台灣特有的原料自製產品」。2012年吳嘉峰成立綠茵生技,從貿易公司搖身研發單位,總經理徐榜奎接下重責大任,開始搜尋全世界保健原料的空缺。

從貿易公司搖身研發單位,總經理徐榜奎(右)接下重責大任。取自綠茵生技官網

從貿易公司搖身研發單位,總經理徐榜奎(右)接下重責大任。取自綠茵生技官網

保健食品拚利基,或與印度、中國拚成本

「前面十年真的很痛苦,董事長說,我們做出來的原料功效,要比倉庫那些國際知名原料的功效來得更好,不然就不要做了。」徐榜奎表示,做出來首先要PK,把庫存國際知名原料全部抓出來重複測試,功效不好全都得打掉,甚至到了臨床試驗也是,就是要確認到底有沒有比其他產品的功效好。

保健食品可說是眼花撩亂,到底什麼原料需要取得認證,一般人肯定霧煞煞。徐榜奎解釋,國際認證如美國FDA新膳食成分(NDI)、日本機能性食品(FFC)等,假如是做一般綠茶,這種很簡單的、常見的原料,認證綠茶萃取兒茶數比別人高5%,其實是沒有市場差異化的。「好處是你去每一個國家不用申請新的法規,因為這種東西大家賣很久了,全世界都知道它。但你做一樣的東西,基本上印度、中國的成本比你低太多了。」

哪些原料需要認證呢?徐榜奎說,很多在亞洲的產品,在美國沒有出現過,就要去申請。例如苦瓜,它是一種植物,但若是苦瓜胜肽,它是一個新穎的成分,就很難取得認證。例如牛樟芝,在綠茵之前有14家申請都沒過,綠茵就送了一千多頁的報告過去。牛樟芝與苦瓜胜肽分別在2021、2022拿到美國FDA認證。

美國FDA認證蓋章,暢行全球保健市場

徐榜奎說,拿到FDA認證,就可以開始在美國市場賣,好處是全世界可以看到這個原料。因為全世界保健品市場3到4成在美國,全世界的原料都第一個先看美國,美國是最大的保健品市場。一般去好市多Costco買很多保健品,可以看到都是美國來的。

綠茵拿到認證前,已經燒錢7、8年,「原本做貿易是很賺錢的,但是沒有研發,所以,開始做研發的時候,要投研發、做細胞、動物、人體實驗,其實都是幾百萬、幾千萬元起跳。」徐榜奎面露苦笑。前面十年沒有東西產出,錢丟下去都是打水漂,實驗室支出、耗材支出、薪資等都很驚人,而且這種完全沒有營收的狀況還持續了將近7、8年之久。

當時吳嘉峰有三個事業體,一個代工事業體、一個貿易事業體、一個做研發(綠茵);徐榜奎回憶,當時是另外兩個事業體養一個事業體,「我都不敢過去,都被罵,因為這邊太花錢了,一直在花他們賺的錢。」一直到損益兩平、自研原料取得認證,綠茵也成為金雞母,現在大家覺得自研原料更有未來。

除了牛樟芝、苦瓜胜肽,綠茵也持續推出新產品昭和草萃取、神仙菜萃取、柑橘萃取等,自研產品比重可望再提升。為了因應國內外客戶的需求,綠茵也規畫擴產,將於潭子聚興產業園區建置新廠房,新產能開出後,營運規模可望更上一層樓。

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