國產新冠肺炎疫苗廠聯亞生技未通過緊急授權許可（EUA），董事長王長怡日前親上火線表示，將整理對抗Delta病毒株及其他數據申請重審。不過，衛福部食藥署今（8月30日）公布EUA審查會議紀錄，其中多位專家認為聯亞對野生株病毒（武漢株）抗體保護力已不足，就算對變異株的抗體降低幅度不大，保護力仍不足。
食藥署公布聯亞EUA審查紀錄，專家認為變異株保護力不足。（圖／資料照）
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聯亞生技的國產疫苗B-612於6月底申請EUA，8月16日遭食藥署駁回。食藥署表示，由於其中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達兩項國產疫苗EUA療效評估基準。經投票表決，與會專家除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議，17人不同意通過。
日前聯亞舉行記者會表示，全世界包括歐洲、美國、日本和東南亞，幾乎都是Delta變異株的世界，武漢株和源於英國的Alpha株已快變成歷史名詞，批評EUA仍針對武漢株進行審查。另外，聯亞也稱除中和抗體外，其疫苗設計也包含T細胞免疫部分，因此中和抗體不需要太高，即可具有保護力。
不過，食藥署今天公布專家審查會議紀錄，其中專家便提到，雖然聯亞疫苗對Alpha和Delta變異株的中和抗體幾何平均效價下降幅度不大，但目前各國對多少倍數增減以及具臨床意義閾值數據，尚未有一致看法，難推論具有Alpha和Delta變異株臨床保護力。
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更有專家直指，雖然聯亞疫苗對變異株的抗體降低幅度不大，但若野生株抗體保護力已不足，則雖對變異株降低幅度不大，保護力仍然不足。
不過，也有專家認為，政府應增加疫苗開發經费，鼓勵聯亞疫苗進行第三期臨床試驗並取得國際認證。而廠商表示規劃於印度進行1萬多人之第三期臨床試驗，屆時若取得重大進展，可再申請評估。
Sam Lee 高端不也公開一下嗎？想當初傾全綠委之力，在立法院擋掉高端EUA公開審查，現在聯亞就直接公開，果然是雙標民盡擋欸。
2021年08月30日03:55
建誠 呆完價值儲值不足，快去冥🐷退步黨儲值滿。
2021年08月30日03:43
Hank 可以攻 加強劑（第三劑） 市場,
國內二期實驗 可增加 AZ 聯亞 混打試驗：
找已打兩劑AZ 的試驗者 抽血
然後再加打 國產 疫苗 過一個月抽血
看對Delta 病毒的 血清中和抗體 有無提升
2021年09月05日16:19
楊樹國 選賢與能！能選也能罷才是真民主，人民是主人不是細漢ㄟ！不屈不撓！
綠共黨操弄媒體、網軍，不斷混淆視聽、模糊焦點、轉移焦點、帶風向、喊口號，以欺騙蒙蔽愚弄人民，致使人民逐漸看不清民主的樣子！繼而無法無天為所欲為，恐嚇威脅霸凌人民！公權力在我們自己手上，該是捍衛民主之時，不再對執政黨無可奈何及束手無策！
郭董！你慈悲為懷心繫人民，衷心期望你能帶領人民共同推翻綠共黨！綠共黨為自黨利益，貪贓枉法，視人民如草芥，出賣國家及人民天理難容！罷綠共黨及其側翼立委推翻綠共黨雖然困難，但人民只要團結一心相信沒什麼辦不到的，讓人民公權力得以伸張正義！
中華民國自始至今是主權獨立國家，有自己的國家制度，自己的軍隊，自己的生活方式，不須任何國家任何人說三道四，我們就是一個民主國家！我們共同生活在這塊土地上，享受著藍天、白雲、光與熱！國旗青天、白日、滿地紅，代表著青天-自由和平，白日-法治平等，滿地紅-民主博愛！憲法三民主義民有、民治、民享，民有民主平等，民享自由和平，民治法治，中華民國憲法賦予人民的權利！全民團結一心共同抵抗操弄意識形態，製造分裂對立，意圖利用擺佈人民的內外勢力！人民不是棋子更不是炮灰！
2021年08月30日16:39
我是人，我反萊肉狂肉核食護食安 『台灣為何不用中製疫苗？陳時中曝關鍵原因 中央社 張茗喧、陳偉婷 2021/1/29』，不考慮中共疫苗原因：(1)綜合效益都不佳；(2)技術性報告不完整；(3)國際期刊發表量不夠； 那高端有嗎？
『高端疫苗沒完成二期就通過EUA 陳時中坦言：很難證明確效 自由時報 吳亮儀 2021/07/20』，沒有保護效力數據就打進人民體內合適嗎？
『高端23日起開打！李秉穎曝：將透過「健保資料」、「接種紀錄」 展開「疫苗保護力研究計畫」 放言Fount Media 2021-8-12』，『高端開打後，專家會展開緊急使用授權後的使用效益分析，透過健保資料庫、疫苗接種紀錄等資料』
反觀高端疫苗1.5期就給EUA：(1)沒有確效數據；(2)高端疫苗被爆出82％遭退貨，技術何在？(3)高端疫苗國際期刊發表在那裡？
『至今不清楚高端第一劑的保護力，但陳時中對這些疑慮始終置之不理』
我OK你先打，證明1.5期EUA安全有效我再打，死是死道友不是死貧道！
請問政府你是高端疫苗的PROPA嗎？
政策問題不準說，不給看，做政治正確審核，限縮言論自由，LINE的砍樓更是政治黑手！
2021年08月30日05:03
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