【財訊快報/記者何美如報導】寶齡富錦(1760)迎接新藥拿百磷全球市場版圖持續擴張,總經理江宗明今(2)日表示,原料藥醫藥級檸檬酸鐵(Ferric Citrate),已送交美國DMF(藥物管理檔案)登記,新廠將在明年第四季開始貢獻業績,年產能50公噸,2027年更上看100公噸,將是公司新Cash cow(金牛),挹注新一波成長動能。寶齡富錦表示,公司將打造原料藥醫藥級檸檬酸鐵全球最大產能,先前日本、美國供應商原料基礎也是我們建立,公司在這領域寶齡最久,效能最好已達世界水準,目前公司在亞洲市場版圖持續擴張,對原料藥需求直線往上,而美日客戶也將爭取成為第二或第三原料藥供應商。
第二代原料藥的優勢,錠片尺寸可做到和競品一樣大。台灣以前膠囊,現在要跟日美一樣做成錠劑,和供應商可以做到一樣小顆,亞太地區,主要替代商品就是Servelement,咬得動就咀嚼,咬不動就錠片,60%市場傳統鈣片和poly鐵行結合劑上市後亞太地區逐漸成為主流,鐵型主力就是檸檬酸鐵。
基於鈣的磷結合劑、聚合物類選項如Sevelamer,以及結合鈣和聚合物的療法在過去10年內使用率持續下降。相較之下,鐵基磷結合劑的市場滲透率大幅上升,從10%增至32.9%。而Ferric Citrate同時具備降磷與補鐵的功能,已成為主導的鐵基結合劑。
新藥拿百磷的美國授權夥伴雖面臨學名藥競爭,但由於磷結合劑將納入醫療保險綑綁支付,並有機會獲得過渡性藥物附加支付(TDAPA)的資格,市場覆蓋率從40%提升到近100%。日本尚未面臨學名藥挑戰,銷售呈現穩定成長,去年成長9%。而歐洲市場已於2024年送交查驗登記,目標2025年上半年取得。
亞洲市場更持續擴張,韓國目前正與新的經銷商洽談交接事宜,泰國今年已經取得上市許可,中國已經在審查中,其他東南亞市場將在今年第四季陸續送件,持續擴大拿百磷的全球布局。台灣方面,拿百磷1,000毫克錠片新劑型及新適應症預計於年底前送交查驗登記與健保給付平行審查。
從需求面來看,日本洗腎人口約35萬人,授權夥伴市占率約15~17%,一年需求約15~30噸,歐洲市場與日本相當,美國更大,此三大市場年需求量就超過100噸,加上亞太市場版圖擴張,韓國、中國及泰國等東南亞需求也持續往上。新廠將在明年第四季開始貢獻業績,年產能50公噸,2027年更上看100公噸,首要先供應亞太市場,其次是歐美日,將是公司新Cash cow。
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