成大取得第二等級醫療器材許可證

記者施春瑛∕台南報導

成功大學繼去年率大專院校之先，取得販賣及設計製造業醫療器材商許可執照，今年又以跨領域人工智慧醫療研發成果─「成功大學 腹部電腦斷層身體組成定量系統」軟體，取得衛生福利部食品藥物管理署「第二等級醫療器材許可證」，成為第一家取得第二等級醫療器材許可證的學研單位。

成大表示，在成大前瞻醫療器材科技中心協助下，「成功大學 腹部電腦斷層身體組成定量系統」軟體，於今年六月獲得衛福部食藥署認證。為拓展智慧醫材銷售通路，已成立成大衍生新創公司「巨明生醫」並取得醫療器材商販賣及設計製造業許可執照。該軟體目前已有四件發明專利獲准，布局台、美、歐、日、韓十二件專利申請中 規劃將於今年底通過國內醫療器材製造業者品質管理系統（ＱＭＳ）。

成大校長沈孟儒十五日代表成大，在行政院政委兼國科會主委吳政忠見證下，於國科會接受食藥署副署長陳惠芳授予「第二等級醫療器材許可證」。吳政忠表示，成功大學從學術研發兼為醫材商，顯示大學不只是做研究、發表論文，也可以直接貢獻社會產業。

沈孟儒表示，成大發展醫療人工智慧有兩大重點，一是醫院負擔得起，二是病人最好不要出錢，因為人工智慧醫療就是要改善醫療品質。「成功大學 腹部電腦斷層身體組成定量系統」軟體，讓需要做腹部電腦斷層追蹤的癌症病友，不必額外做檢查，醫師透過軟體就能看到病症之外的其他身體組成，評估病人肌肉量，給予最好的建議。