【全文】用歐盟限用支架未告知　萬芳醫院遭控疏失害命

**心臟疾病一直是國人10大死因前3名，為避免心肌梗塞等意外，裝置心導管支架手術相當常見，前總統李登輝至少就裝了13支支架，但民眾卻不知道，大廠出的支架也可能有致命瑕疵。

本刊調查，亞培生產的「艾倍舒全吸收式生物血管模架系統」（Absorb BVS System）因有血栓高風險，2017年5月遭歐盟限制使用，但萬芳醫院卻未告知家屬該支架的風險，術後又處置不當，遭家屬控訴害病人枉死。

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2月9日下午，台北市萬芳醫院對面巷子的咖啡廳內，一位家屬拿出一整桌的病歷及文件，遙指對街的萬芳醫院泣訴：「我阿姨是枉死的！她才剛要參加兒子的婚禮呀！」

醫師力推　最貴好用

死者是66歲的周姓婦人，2016年因長期心臟不適，至萬芳醫院進行心導管支架手術，當時醫生告訴家人，要使用「亞培艾倍舒全吸收式生物血管模架系統」（簡稱心血管支架，Absorb BVS System），誰知病患卻在術後倍感不適，家屬表示，2017年11月周婦再被裝入一支同款支架，而放置支架時發生血管破裂，轉院搶救後仍因多重器官衰竭死亡。

全吸收式生物血管模架

目前醫界使用的全吸收式生物血管模架，1支加上手術費用將近13萬元，除了能發揮所有金屬塗藥支架的功能，且因可被吸收，未來體內將不再存有永久金屬植入物。但副作用和缺點在於，增加血栓的機率比舊式金屬支架多4倍，且至少需服用2種抗血小板藥物半年以上，甚至更久。

周婦死後，家屬才知道醫生推薦的心血管支架根本是問題產品。根據歐盟公告，亞培艾倍舒全吸收式生物血管模架系統早在2017年五月就被「限制使用」，僅參與臨床註冊的醫學中心可以使用，家屬卻未被告知。

根據歐盟心血管研究基金會調查，該產品遭限用是因患者使用後產生的血栓風險，比舊款支架高出四倍，因此不建議醫學中心以下層級醫院使用。

歐盟已對使用該支架提出警訊，台灣衛福部也在2017年6月發出警訊，通知各醫院Absorb BVS System未來將限用於臨床登記及特殊管道使用，亦即不得用於一般的心臟支架手術。萬芳醫院明明知道該支架有風險，卻未主動告知病患及家屬就推薦使用，以致引發後續諸多問題。

周婦家屬憤慨地說：「如果我阿姨是市長夫人、院長夫人，萬芳醫院敢這樣對她嗎？這就是一般民眾可悲的地方！一個醫生說要放這十幾萬元的支架，任誰借錢也要借給家人放呀！但醫生卻沒有告知我們這個支架有風險，還說它是最貴的、很好用！」

血管破裂　生命瀕危

家屬回憶，周姓婦人去年11月22日到萬芳醫院求診，隔日院方卻傳來噩耗，表示放置支架時發生血管破裂，產生手術上千萬分之一的風險，而後裝上「葉克膜」（ECMO，Extracorporeal Membrane Oxygenation）維生。家屬表示，當時醫師說：「因為在放支架撐大的過程中，血管破裂，很可能的因素是血管壁過薄。」

隔日早上7點，家屬接到院方來電表示：「病人現在生命狀況危急，因為右邊的肺氣血胸非常嚴重，要緊急插胸管。」家屬不得不簽署同意書。不料，24日上午7時再見時，周婦已面目全非，腫脹得令家屬認不出來。

此時，周婦的兒子被請到醫院小會議室，院方表示：「醫院已盡全力搶救，但情況不樂觀，可能很難度過這關，不建議再電擊壓胸增加病人痛苦，可以請家人來了。」院方說法讓周婦兒子完全不能接受，覺得母親不過是裝個心臟支架，怎麼會搞到要準備後事？

面對周婦可能死亡時，家屬決定放手一搏，打算將她轉院至振興醫院進行最後救治，卻遇到重重障礙。

家屬表示，萬芳醫院表明轉院除需要有配備葉克膜救護車外，萬芳醫院也以「醫學中心無法下轉區域醫院，只能接受同級醫院的轉治」規定為由，並未立刻提供充分協助。

轉院續命　48天

急如熱鍋上螞蟻的家屬經多方爭取，才讓周婦轉院至振興醫院。沒想到被萬芳醫院宣判將死的周婦，轉院後還多活了48天，最終仍因多重器官衰竭於今年1月8日撒手人寰。

家屬表示：「在阿姨多陪伴我們的48天中，她不但意識清楚，還會要求洗頭及寫字，甚至在術後還能坐起來靠在孩子身上！」

家屬更進一步表示：「當時協同轉院的救護車人員皆表示阿姨意識清楚，問事情都可以點頭搖頭回應。」這都與萬芳醫院告知家屬的情形完全不同。

未提風險　疑涉圖利

家屬指稱，調閱11月23日手術病歷發現，周婦血管又被放了一支Absorb 3.5 x 18 stent支架，這讓家屬十分不解，因為明明前年就是因為植入這種支架而感到身體不適，但院方完全沒和家屬溝通，也沒告知這種支架已有安全警訊問題，又再次植入，「如果醫生有講，我們根本就不會裝！」

家屬表示，調閱周婦於萬芳醫院的病歷資料後發現種種問題，包括急救處置作為、病歷內容等均不清不楚，其中包括謝姓醫生建議使用的「最貴、最好」的支架，以及支架的安全警訊等問題，家屬均表示：「從來沒有被告知過！」

家屬痛斥：「為何萬芳醫院沒告知家屬這支支架已經有警訊了？連歐盟、美國、澳洲等國家都禁用，去年6月台灣衛福部也發布警告訊息，我們都是自己去查才知道。」

家屬並懷疑：「一支十幾萬元的BVS支架，不是任何民眾都可以負擔，是不是有涉嫌圖利？」家屬也質疑醫院為何在沒有善盡告知安全警訊的前提下，就鼓吹家屬使用這款支架。

家屬今年一月投書萬芳醫院院長，院方回應會召開人評會，但至今沒有進一步動作。家屬表示：「這是醫院心虛，是不是醫院當初根本不想救她，還不想讓別的醫院接手，是否想掩蓋什麼？」

家屬表示：「阿姨在振興醫院進行小手術修補血管後，就沒有再出血，但心臟功能已嚴重受損。不知道萬芳醫院是怎麼處理的，造成阿姨急性腎衰竭，甚至全身衰竭，我絕對不會再讓家人去萬芳醫院！」

醫院既明知支架有風險，卻不告知病患家屬，手術出現問題也不積極搶救，難怪家屬難以接受。

萬芳醫院回應 ：家屬同意使用

萬芳醫院表示，2016年周女士到院接受心導管手術治療，當時置放血管內支架為亞培公司生產，置放後病人恢復良好；隔年，周女士再入院接受心導管治療，手術前經主治醫師與病人及家屬討論，確認仍繼續使用相同之亞培公司所生產血管支架，並簽署同意書。

醫院接獲周女士家屬的陳情信後，將於2月底召開病情說明。

至於生產支架的亞培公司，在本刊截稿前表示不針對個案進行說明，並強調無法以電聯方式做官方回應。