聯亞提50名受試第3劑數據申請EUA 食藥署長：數目較少有困難

中央流行疫情指揮中心8月16日宣布，聯亞生技研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，因中和抗體效價與血清反應數據未達標準，未通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權（EUA）審查。聯亞生技表示，近期將提50名受試者追加第3劑疫苗的新數據再度申請EUA。衛福部食藥署長吳秀梅今天坦言「有困難」，因受試者數目較少，將等聯亞送件再檢視。

聯亞昨天表示，50名第1期臨床試驗受試者接種2劑聯亞的COVID-19疫苗後8到10個月，再追加第3劑疫苗，結果顯示，對武漢病毒株及最早在印度發現的Delta變異株均產生高度中和抗體效價。
聯亞表示，近期將提送新數據至衛福部食藥署，申請緊急使用授權（EUA）再審。
吳秀梅今天上午接受媒體電話聯訪，針對聯亞將提再審EUA，坦言「有困難」，因受試者數目很少，不一定能說服審查委員。
吳秀梅說，提出EUA再審是人民的權利，但截至中午她尚未看見聯亞提資料送審，若聯亞未來送件，食藥署就會檢視資料，現在說還言之過早。