生活

專家:聯亞疫苗對變異株保護力存疑

NOWnews 今日新聞
更新於 2021年08月30日07:25 • 發布於 2021年08月30日07:25 • 記者孫唯容/綜合報導
▲聯亞生技董事長王長怡表示,聯亞將於近期整理相關對抗Delta變異株,希望進行重新審查,並在28日前完成送件。(圖/記者陳明安攝)

國產聯亞疫苗B-612於6月底申請緊急授權許可(EUA),在16日遭駁回,聯亞生技董事長王長怡表示,聯亞將於近期整理相關對抗Delta變異株,希望進行重新審查,並在28日前完成送件。今(30)日食藥署公布會議記錄,多位專家認為中和抗體效價數據未達EUA標準,目前尚難推論具有alpha 和 delta 變異株臨床保護力。

食藥署日前表示,由於聯亞疫苗B-612的中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達兩項國產疫苗EUA療效評估基準,經投票表決後不同意通過EUA。

廣告(請繼續閱讀本文)

食藥署今天再公布會議記錄,會中多名專家提及,聯亞疫苗B-612的中和抗體效價偏低,血清反應比率的數值皆未達標,無法以免疫橋接連結 AZ 疫苗,保護力仍無法確定,建議不予以通過EUA。

對抗病毒變異株方面,有專家表示,UB-612對alpha 和 delta 變異株之中和抗體幾何平均效價下降幅度不大,但目前各國對多少倍數增減以及具臨床意義閾值數據,尚未有一致之看法,本試驗初步結果尚難推論具有 alpha 和 delta 變異株臨床保護力。

T細胞免疫部分,有專家強調UB-612有好的 T 細胞反應,大致顯示 UB-612 疫苗可引發具有病毒特異性的T細胞免疫反應。不過也有專家認為,廠商強調T細胞免疫反應,然未提出可據以評估衡量T細胞免疫,轉換評估疫苗保護力的進一步資訊,建議仍需收集更進一步資料或者研究結果後再評估。

廣告(請繼續閱讀本文)

另外,UB-612在年長者的保護力也被多名專家質疑。有專家指出,老年(65 歲以上)受試者 seroconversion rate 只有 89%, 代表每 9 位接受聯亞疫苗者就有一位達不到基本的免疫反應,加 上老年受試者中和抗體效價 GMT 比整體受試者為更低,聯亞疫 苗對65歲以上族群的保護力恐怕是不足的。

立即加入NOWnews今⽇新聞官⽅帳號!跟上最HOT時事

查看原始文章
留言 5
  • Hank
    可以攻 加強劑(第三劑) 市場, 國內二期實驗 可增加 AZ 聯亞 混打試驗: 找已打兩劑AZ 的試驗者 抽血 然後再加打 國產 疫苗 過一個月抽血 看對Delta 病毒的 血清中和抗體 有無提升
    2021年09月05日16:18
  • 楊樹國
    選賢與能!能選也能罷才是真民主,人民是主人不是細漢ㄟ!不屈不撓! 綠共黨操弄媒體、網軍,不斷混淆視聽、模糊焦點、轉移焦點、帶風向、喊口號,以欺騙蒙蔽愚弄人民,致使人民逐漸看不清民主的樣子!繼而無法無天為所欲為,恐嚇威脅霸凌人民!公權力在我們自己手上,該是捍衛民主之時,不再對執政黨無可奈何及束手無策! 郭董!你慈悲為懷心繫人民,衷心期望你能帶領人民共同推翻綠共黨!綠共黨為自黨利益,貪贓枉法,視人民如草芥,出賣國家及人民天理難容!罷綠共黨及其側翼立委推翻綠共黨雖然困難,但人民只要團結一心相信沒什麼辦不到的,讓人民公權力得以伸張正義! 中華民國自始至今是主權獨立國家,有自己的國家制度,自己的軍隊,自己的生活方式,不須任何國家任何人說三道四,我們就是一個民主國家!我們共同生活在這塊土地上,享受著藍天、白雲、光與熱!國旗青天、白日、滿地紅,代表著青天-自由和平,白日-法治平等,滿地紅-民主博愛!憲法三民主義民有、民治、民享,民有民主平等,民享自由和平,民治法治,中華民國憲法賦予人民的權利!全民團結一心共同抵抗操弄意識形態,製造分裂對立,意圖利用擺佈人民的內外勢力!人民不是棋子更不是炮灰!
    2021年08月30日16:37
  • Terry
    高端是因為沒任何數據,所以沒有地方可以存疑的然後就讓他過了嗎?
    2021年08月30日08:57
  • 楓飄飄(狂睡)
    難怪高端能過,因為根本沒數據,無從判斷啊,只能過,聯亞真呆,沒數據就能過了
    2021年08月30日08:32
  • 高端疫苗2.0 沒有國際認證 自己喊假沒有用,只會又來 害死人
    2021年08月30日08:17
顯示全部