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新冠口服藥來了!食藥署核准默沙東EUA 發病5天內適用

新頭殼
更新於 2022年01月12日07:17 • 發布於 2022年01月12日07:17 • 新頭殼newtalk |林冠妤 綜合報導
默沙東口服藥莫納皮拉韋。   圖:擷取自默沙東官網

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指揮中心在今(12)日下午的記者會宣布,衛福部將同意核准默沙東的COVID-19口服藥「莫納皮拉韋(Molnupiravir)」專案輸入,未來莫納皮拉韋適用於發病5天內、具有重症風險因子,且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。

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食藥署指出,為積極因應COVID-19疫情防疫需求,於今(111)年1月8日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議,討論美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的COVID-19口服抗病毒藥品莫納皮拉韋專案輸入申請案。

評估莫納皮拉韋的療效及安全性、使用的風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議依據藥事法第48條之2規定,同意核准本藥品專案輸入,莫納皮拉韋適用於發病5天內、具有重症風險因子,且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。

食藥署表示,服用本藥品者應確實完成完整的5天療程,並於治療期間及治療結束後,依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心規定接受隔離,以提高病毒清除率,降低COVID-19傳播的可能性。此外,廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。

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食藥署同意核准默沙東公司COVID-19口服藥莫納皮拉韋專案輸入。   圖:食品藥物管理署/提供
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留言 12
  • 領航員
    林佳娜
    2022年01月12日12:08
  • Lite
    中国強制全民打疫苗打了廿多億劑,然後你們這班中国五毛又在全世界叫人不要打疫苗,你們是在倒自己主子米嗎?
    2022年01月12日11:58
  • Lite
    不打疫苗又不要藥的,染病後請自行躲在家中兩星期閉關不要害人,謝謝,不要把你的病推己及人
    2022年01月12日11:53
  • Lite
    希望各位沒打疫苗又不吃藥的染病後每天在家冥想打坐念經驅病就好,千萬別浪費醫療資源
    2022年01月12日11:50
  • zhuang 卿
    817"連任……疫情當政治舞台?……整團像賣膏藥………人民非白老鼠……口服藥“接檔……善良人民非蠢蛋!
    2022年01月12日11:48
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