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一週出包2次!重症肌無力藥「美定隆糖衣錠」藥效不足 3800萬顆全回收

鏡週刊
更新於 2021年09月30日12:24 • 發布於 2021年09月30日10:29 • 鏡週刊

一週出包2次!重症肌無力用藥「美定隆糖衣錠60公絲」24日才因為誤裝成安眠藥外盒,讓食藥署下令回收40萬顆,沒想到今(30日)又出狀況,食藥署指出,因發現美隆膜衣錠藥效尚未到期,竟出現有效成分含量不足,由於無法確保藥效,食藥署也緊急下令要求效期內全批號回收,數量高達3,800萬顆。

重症肌無力治療藥物「美定隆糖衣錠60公絲」24日發生外包裝錯誤,食藥署當時接獲通報,發現藥商竟把「美定隆糖衣錠60公絲」的紙盒包成同工廠生產的安眠藥「當眠多膠囊」出貨,事後食藥署也緊急啟動回收作業,要求限期10月13日前全面回收。

沒想到事隔不到一週,食藥署在稽查時發現,「美定隆糖衣錠60公絲」有許多批號安定性實驗有效成分不足,原本藥品含量應落在95~105%之間,但12~48個月的藥品經檢測後,含量卻僅有91~93%。

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食藥署監管組組長遲蘭慧表示,「美定隆糖衣錠60公絲」在攝氏25度的環境下可保存4年,而調閱製造紀錄,發現在效期內共95批,共計約3,800萬顆需回收,而食藥署也已要求廠商須於11月29日前完成回收作業。

「美定隆糖衣錠60公絲」臨床用途是重症肌無力,常見的副作用有流汗、腹瀉、噁心、嘔吐、腹部絞痛等,而該藥品許可證持有者為新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司,每年健保用量約600萬顆。

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食藥署稽查時發現,重症肌無力用藥「美定隆糖衣錠60公絲」因藥效不足,回收3,800萬顆。(翻攝自康健知識庫)
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留言 1
  • 楊樹國
    選賢與能!能選也能罷才是真民主,人民是主人不是細漢ㄟ!不屈不撓! 綠共黨操弄媒體、網軍,不斷混淆視聽、模糊焦點、轉移焦點、帶風向、喊口號,以欺騙蒙蔽愚弄人民,致使人民逐漸看不清民主的樣子!繼而無法無天為所欲為,恐嚇威脅霸凌人民!公權力在我們自己手上,該是捍衛民主之時,不再對執政黨無可奈何及束手無策! 郭董!你慈悲為懷心繫人民,衷心期望你能帶領人民共同推翻綠共黨!綠共黨為自黨利益,貪贓枉法,視人民如草芥,出賣國家及人民天理難容!罷綠共黨及其側翼立委推翻綠共黨雖然困難,但人民只要團結一心相信沒什麼辦不到的,讓人民公權力得以伸張正義! 中華民國自始至今是主權獨立國家,有自己的國家制度,自己的軍隊,自己的生活方式,不須任何國家任何人說三道四,我們就是一個民主國家!我們共同生活在這塊土地上,享受著藍天、白雲、光與熱!國旗青天、白日、滿地紅,代表著青天-自由和平,白日-法治平等,滿地紅-民主博愛!憲法三民主義民有、民治、民享,民有民主平等,民享自由和平,民治法治,中華民國憲法賦予人民的權利!全民團結一心共同抵抗操弄意識形態,製造分裂對立,意圖利用擺佈人民的內外勢力!人民不是棋子更不是炮灰!
    2021年09月30日16:34
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