(圖片來源:智擎公司官網)
文章架構
- 智擎公司簡介
- 第三季財報及法說會更新
- 後續業務規劃展望
- 結論與建議
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【台股研究報告】智擎(4162)結論與建議
根據公司表示，2022年第一季主力商品ONIVYDE® (安能得®) 在台灣銷貨權利收入年增25%、歐亞地區銷貨權利收入年增72%，CMoney預估智擎2022年EPS為3.42元，2023年初受惠一次性權利金認列，第一季額外貢獻約4.5-5元EPS，看好公司在ONIVYDE® (安能得®)長線的佈局，給予逢低買進的投資建議，目標價為2022EPS*30倍本益比。
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智擎為致力於癌症治療之新藥開發和授權的生技製藥公司
智擎生技製藥股份有限公司(4162)成立於2003年，主要發起投資人包括台灣東洋藥品、行政院國發基金與國內生技創投。
智擎專注於癌症疾病的治療，藉由VPC模式專注於新藥研發，VPC為一個小規模的管理階層，負責引進其他藥廠的授權，進行中後段的藥物臨床試驗業務，到臨床三期再對外授權，以避免初期新藥開發公司面臨開發失敗的高風險。目前公司的新藥專案有二，安能得® (ONIVYDE®)使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物失敗後的治療，於2011年經美國FDA及歐盟EMA認定為治療胰臟癌的罕見疾病藥物，目前並已取得台灣、美國、歐洲、日本以及其他國家/地區共40多個國家的上市許可，也是目前公司獲利的主要來源。
(圖片來源:公司法說會簡報)
召開第三季法說更新營收概況，符合市場預估
智擎於10月28日召開法說會，更新前三季營運概況，今年前三季累積營收4.95億，年增10%，主因來自ONIVYDE® (安能得®)於台灣銷售成長年增22.5%，歐亞地區銷售也有2.2%小幅成長，EPS為1.85元，值得注意的是前三季營業費用累積2.2億元，年增16%，主因為引入授權新藥導致研究發展費用變高，預期明年研發費用會再成長，而未來銷售動能部分，公司也表示歐亞地區明年會持續成長。
ONIVYDE® (安能得®) 取得中國新藥上市銷售許可，潛在銷售市場龐大
今年度4月，智擎宣佈ONIVYDE®(安能得®)加上5-FU/LV*合併療法獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)獲批新藥上市銷售許可。該療法提供胰臟癌病人在接受過標準藥物失敗後的治療。ONIVYDE® (安能得®)為中國23年來第一支核准治療二線胰腺癌的新藥，在中國潛在市場龐大，根據WHO統計2020年中國新增胰臟癌病患達12萬人以上，死亡超過10萬人。同時，胰臟癌的發病率也逐年升高，早期診斷率不足5%，約60%的患者首診時已轉移、約30%的患者首診時處於局部進展期，存在許多尚未開發及導入的藥物治療需求，目前中國市場的上市銷售進度靜待合作夥伴的規劃。
(圖片來源:公司法說會簡報)
*5-FU/LV: 5-Fu為好復注射液，是一種抗代謝藥物，使用靜脈輸液方式以干擾DNA合成以達到治療效果。可單獨使用或與其他藥品併用於癌症治療。LV為Leucovorin(一種葉酸拮抗劑)，實務上可以將5-FU和LV合併使用輸液。
ONIVYDE® (安能得®)於今年第四季迎來一線胰腺癌臨床三期解盲
今年八月份，智擎之授權夥伴Ipsen發表ONIVYDE® (安能得®)於二線非小細胞肺癌(SCLC)之主要指標整體存活率(OS)未能達標，重訊消息公布後隔日也造成股價跌停反應，ONIVYDE® (安能得®)目前規劃於今年第四季進行一線胰腺癌臨床三期解盲，後續以更多適應症治療為該藥物的長期目標。
若一線胰腺癌臨床三期解盲成功，ONIVYDE® (安能得®)便可以切入一線用藥的市場，不過公司也在法說會中表示實際貢獻營收的時點約落在2023下半年至2024上半年。
(ONIVYDE®(安能得®)加上5-FU/LV合併療法將在Q4解盲/圖片來源Ipsen法說會簡報)
與英國Sentinel Oncology公司簽署PEP07全球獨家授權合約
智擎於九月份發布重訊，與英國Sentinel Oncology公司簽署PEP07 (Chk1抑制劑)全球獨家授權合約，SOL-578 (PEP07)是細胞損傷調控酵素抑制劑，具有高度選擇性，作用於DNA損傷反應(DDR)途徑。Chk1抑制劑在細胞對DNA損傷的表
現中有重要的作用，除可增強細胞毒性療法對DNA的破壞作用外，並可阻礙腫瘤細胞的自我修復，進而導致腫瘤細胞死亡，PEP07在臨床前試驗中已證實，即使單獨使用亦可以達到抑制癌細胞生長的活性，目前規劃希望在2022年底申請臨床Ib試驗，2023年第一季開始收案。
CMoney預估智擎2022年EPS為2.96元，明年初實際認列3000萬美元的里程金獲利，預估智擎2023年EPS為7.39元，看好公司第四季解盲行情有望帶動股價反應，惟中國上市時間尚無法確定，以及若解盲成功後到實際貢獻營收仍有空窗期，因此給予2023EPS*12-15倍本益比區間操作的投資建議。
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參考圖表:
資料來源: CMoney、CMoney預估
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撰文者：邱微瑄
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