國衛院研發試劑 篩檢最快10分鐘

〔記者吳亮儀、林惠琴、簡惠茹、鄭名翔／綜合報導〕國家衛生研究院開發武漢肺炎病毒快篩試劑，有機會在十到十五分鐘內就有結果，預計下週舉行技術說明會，並技術轉移給廠商。衛福部食藥署則表示，目前還有三十多家民間業者在申請研製或進口新試劑，衛福部正研議加速驗證、縮短審查程序，希望國衛院、中研院等試劑若通過能將篩檢時間縮短到十幾分鐘，對防疫將大有助益。

運用ＳＡＲＳ抗體開發試劑

國衛院在二○○三年與國防醫學院運用ＳＡＲＳ病毒在老鼠身上產生抗體，近期發現ＳＡＲＳ抗體可辨識的抗原部位序列，其與武漢肺炎病毒相同，推測可運用ＳＡＲＳ抗體開發快篩，並向疾管署申請病毒進行驗證。

國衛院的研究昨天傳出新進度，最快十到十五分鐘可望就有初步診斷結果；但國衛院人員也表示，正在了解試劑對於其他冠狀病毒是否具有交叉辨識能力，也就是要了解專一性，以及進行敏感性測試，預計四月八日將舉辦技術說明會，希望能夠技轉給廠商；後續仍需以病患檢體進行更準確測試，經衛福部核准後才會上市。

食藥署目前僅核可五項武漢肺炎診斷試劑，包括檢測病毒核酸的兩種、檢測抗體的三種，都是由國內業者申請從國外廠商輸入，當中包括目前常用的羅氏藥廠試劑，但大多需要三．五個小時等較長時間才有診斷結果。

中研院試劑已啟動技轉

中研院也已在今年三月八日宣布，中研院基因體研究中心研究員楊安綏團隊成功合成能辨識武漢肺炎病毒蛋白質的單株抗體群，可作為檢測快篩裝置的關鍵試劑，未來若成功量產，十五至二十分鐘就能迅速得知結果，有效提升採檢量能。

中研院說明，武漢病毒核蛋白免疫快篩裝置原型已進入初步優化量產驗證階段，已於三月二十三日召開招商說明會、三月二十七日啟動技轉程序，數家廠商有意承接，中研院將儘速簽訂材料移轉合約。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出，國衛院快篩有進展、民間公司也有相關進口案、專案製造案，正在與疾管署討論如何快速驗證效果，有效的話就儘快上市。

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