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【公費流感疫苗變色】法國原廠自驗稱「膠塞」出包 「台灣全球首例」

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更新於 2018年11月16日09:25 • 發布於 2018年11月16日08:38 • 上報快訊/李紹瑜
公費流感疫苗爆出變質,檢驗報告顯示,因針劑的「膠塞」品質不良,才會使變成咖啡色,這也是全球唯一一例疫苗變色事件。(湯森路透)

法國大廠賽諾菲生產的「巴斯德流感疫苗」於10月26日爆出變質,食藥署16日公布檢驗報告顯示,因針劑的「膠塞」品質不良,導致重複硫化反應,接觸到疫苗藥劑後溶出,才會使疫苗變成咖啡色,這也是全球首例疫苗變色事件。

公費流感疫苗10月15日開打,但10月26日傳出賽諾菲疫苗變色事件,疾管署同日停用同批號32萬劑,並送至法國原廠進行檢驗,食藥署要求1個月提交檢驗報告。

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接獲報告後,食藥署藥品組科長洪國登說,初步判定是由於膠塞不良品所致,洪解釋,膠塞在疫苗針劑內的功用是防止疫苗藥劑外漏、並把藥劑推進,而橡膠製作過程中需要使用硫化物,硫化過程中又需要反覆加熱,由於硫是黃色,因此疫苗才會出現類似黃色的顏色。

洪國登說,這應該是單一膠塞出問題,因為目前沒有接獲國內有其它同樣的狀況,「台灣可說是全球唯一」。

洪國登表示,目前仍須確認賽諾菲報告真實性,經過分析後,若研判為單一案件就不會要求下架,但若是牽扯到其他產品品質疑慮,則會要求全面下架回收。至於是否向賽諾菲求償,洪國登則說,因採購合約權責範圍是疾病管制署,食藥署不便說明。(滅火器表態挺其邁

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留言 9
  • 小老闆
    可能臺灣就是好欺負!次品銷售處!
    2018年11月16日10:13
  • 鄭小帥
    都把你們不要有瑕疵品賣給台灣吧, , 反正我們的政府是有錢的凱子, 最重要的是,還沒有能力要求你們賠償喔! 你有看日本賣給台灣的瑕疵避震提出賠償的嗎? !
    2018年11月16日10:15
  • 葉宇卿
    完全沒有說到重點, 有說等於沒說一樣!
    2018年11月16日10:13
  • Silent
    既然是全球首例,就要爆給全球都知道法國的疫苗品質是有多差,看有誰還敢用
    2018年11月16日10:45
  • 張振
    國賠嗎?政府。可不可以多費些心來照顧台灣人民,別再混了。治國能力太差了,不及格。
    2018年11月16日09:29
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