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聯亞50人追加疫苗拚再審EUA 食藥署長:有困難

中央通訊社
發布於 2021年09月07日04:33

(中央社記者江慧珺台北7日電)聯亞生技表示,近期將提50名受試者追加第3劑疫苗的新數據再度申請EUA。衛福部食藥署長吳秀梅今天坦言「有困難」,因受試者數目較少,將等聯亞送件再檢視。

中央流行疫情指揮中心8月16日宣布,聯亞生技研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,因中和抗體效價與血清反應數據未達標準,未通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權(EUA)審查。

聯亞昨天表示,50名第1期臨床試驗受試者接種2劑聯亞的COVID-19疫苗後8到10個月,再追加第3劑疫苗,結果顯示,對武漢病毒株及最早在印度發現的Delta變異株均產生高度中和抗體效價。

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聯亞表示,近期將提送新數據至衛福部食藥署,申請緊急使用授權(EUA)再審。

吳秀梅今天上午接受媒體電話聯訪,針對聯亞將提再審EUA,坦言「有困難」,因受試者數目很少,不一定能說服審查委員。

吳秀梅說,提出EUA再審是人民的權利,但截至中午她尚未看見聯亞提資料送審,若聯亞未來送件,食藥署就會檢視資料,現在說還言之過早。(編輯:管中維)1100907

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留言 4
  • 楊樹國
    選賢與能!能選也能罷才是真民主,人民是主人不是細漢ㄟ!不屈不撓! 綠共黨操弄媒體、網軍,不斷混淆視聽、模糊焦點、轉移焦點、帶風向、喊口號,以欺騙蒙蔽愚弄人民,致使人民逐漸看不清民主的樣子!繼而無法無天為所欲為,恐嚇威脅霸凌人民!公權力在我們自己手上,該是捍衛民主之時,不再對執政黨無可奈何及束手無策! 郭董!你慈悲為懷心繫人民,衷心期望你能帶領人民共同推翻綠共黨!綠共黨為自黨利益,貪贓枉法,視人民如草芥,出賣國家及人民天理難容!罷綠共黨及其側翼立委推翻綠共黨雖然困難,但人民只要團結一心相信沒什麼辦不到的,讓人民公權力得以伸張正義! 中華民國自始至今是主權獨立國家,有自己的國家制度,自己的軍隊,自己的生活方式,不須任何國家任何人說三道四,我們就是一個民主國家!我們共同生活在這塊土地上,享受著藍天、白雲、光與熱!國旗青天、白日、滿地紅,代表著青天-自由和平,白日-法治平等,滿地紅-民主博愛!憲法三民主義民有、民治、民享,民有民主平等,民享自由和平,民治法治,中華民國憲法賦予人民的權利!全民團結一心共同抵抗操弄意識形態,製造分裂對立,意圖利用擺佈人民的內外勢力!人民不是棋子更不是炮灰!
    2021年09月07日16:28
  • 黃齡嬅
    只有糕端會過, 其他的都ㄏㄏ啦
    2021年09月07日05:32
  • 陳良勳
    要死不死的,啊!算了吧!
    2021年09月07日05:25
  • 吳阿榮
    台灣人的缺點是 會看不起自家作的東西 總以為進口的最好 還是乖乖去作三期吧 從國外紅回來!加油!
    2021年09月07日05:07
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