〔記者吳亮儀/台北報導〕含疑致癌物降血壓藥事件層出不窮!食品藥物管理署今天公告健亞生物科技「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品含有致癌物質「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),需下架回收,目前約有228萬粒在市面流通。
健亞生物科技先前才因為「平壓妥膜衣錠300毫克」使用的原料藥Irbesartan,驗出含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)被要求下架,食藥署經歷上一波事件後,大規模檢驗類似成分,昨天晚間檢驗報告出爐。
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食藥署藥品組科長洪國登說,出問題的藥品內含印度藥廠生產的纈沙坦(valsartan)降血壓原料藥,此原料遭歐盟驗出含有致癌疑慮的NDEA,啟動全球下架。
台灣「健亞生物科技公司」使用到這款原料藥製作「壓穩膜衣錠」,目前市面上約8萬多盒,多達228萬粒需下架回收,依規定要在下月19日前回收完畢。
洪國登說,NDEA是製程中出現不可預期的副產物,目前中國、印度都有藥廠生產的原料藥被驗出這類成分,食藥署7月起已陸續針對國內降血壓藥進行清查,一旦查到就要求下架回收。
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葉宇卿 現在連藥都不安全!
2018年11月20日10:19
亞歷山大 這個政府在幹什麼!
2018年11月20日11:10
楊弘宇 這作藥的
該死
都不怕別人死了
2018年11月20日11:20
蘇安國 學學大陸
先押入牢 再充財產
台灣真是犯罪天堂
2018年11月20日11:08
郝 為什麼是「不可預期的副產物」?化學結構不是、溫度、製程不是固定的嗎?怎麼會無法預期這個產物?
2018年11月20日11:01
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