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健康

靠一滴血就可驗出癌症?日本企業研發出檢測新試劑

Heho健康

更新於 2019年07月23日03:25 • 發布於 2019年07月22日09:00 • 陳亦云

針對疾病的檢驗技術發展可說是日新月異,人類依靠生物科技讓許多疾病的檢測更加快速,所以也不斷有人拿著快速方便檢驗疾病的新式營造商機,但有的確定是造福病患的新科技,也不少個案事後被證明只是誇大功效或是欺騙外界。

「女版賈伯斯」曾創造了一個滴血檢驗的騙局

例如由伊莉莎白·安妮·霍姆斯(Elizabeth Anne Holmes)所成立的Theranos血液檢測公司,因為聲稱提出只需少量血液即可進行200多項疾病檢驗的創新技術而聲名大噪,一度成為生物科技領域的熱門公司,但不久後就被新聞界和監管機構質疑該公司對外宣稱技術的真實性,遭到美國證券交易委員會以「大規模詐騙」罪名提出訴訟,而聯邦大陪審團則起訴霍姆斯9項電匯詐騙罪以及2項串謀電匯詐騙罪,讓這個欺騙世人的謊言遭到揭穿。

日本東麗集團宣稱也開發血驗癌的試劑盒技術

但滴血驗癌的話題仍舊未因此而消聲匿跡,根據日前《日本經濟新聞》的報導,一家叫做東麗株式會社將於近日向日本厚生勞動省遞交申請,尋求批准生產和銷售透過一滴血液來早期檢查診斷多種癌症的試劑盒。

相關報導指出,東麗工業株式會社採取基因檢測的原理,利用血清中抽取的microRNA,研發出只用一滴血就能檢測各種癌症的方法,患者只需花費幾萬日元(日幣對新台幣匯率約為1:0.29)就能一次檢測多種癌症,該公司宣稱檢驗準確率超過95%,研究項目中成功鎖定了乳腺癌的5種、大腸癌的3種等掌握各種癌症關鍵的小分子核糖核酸,包括胰腺癌等多類癌症可以被早期診斷,而獲得及時治療。如果順利獲得官方批准,最快可於2020年上市。

滴血驗癌的技術遭到醫界質疑,有其侷限性

不過,這種新式的「滴血驗癌」的科技,也逃不過部份科學家與醫界人士的質疑。首先,東麗宣稱可以它們的檢驗方式擁有比其他檢測晶片高出100倍的靈敏度就讓人難以置信。有醫界人士指出,一滴血裡面含有的microDNA極其微量,一般而言,在臨床上用血夜做基因檢測都要抽到10毫升血液,只靠一滴血來檢測,代表出錯率會更高、準確度愈低。

不過,東麗所主張的血液驗癌的技術原理也並非空穴來風,因為當細胞發生癌變但尚未形成病灶之前,就會在人體血液中出現腫瘤的標誌物,例microRNA、循環腫瘤DNA(ctDNA)、蛋白質、外泌體和循環腫瘤細(CTCs)透過分析這些成分,醫生就可以對患者進行早期篩檢、診斷癌症的發展與變化。

而目前血液驗癌相關科技的發展,已確認可以適用於非小細胞肺癌、乳腺癌、食道癌、大腸癌等癌症的診斷與輔助治療,但卻並非萬能,因為並非所有腫瘤細胞都會將突變的DNA釋放到血液中。而針對各種癌症檢測靈敏度也各有不同,例如針對膠質母細胞瘤的檢出率只有57%。

此外,血液檢驗癌症還面臨許多挑戰,例如受檢的DNA片段太小、半衰期短、來自正常DNA污染的風險,以及隨著治療效果顯現,腫瘤DNA比例會大幅度下降等等因素,顯血液檢驗至今並不能完全代替組織檢驗,甚至還不能完全作為一項診斷檢測手段。

目前血液檢測癌症的技術已有相當進展

不過,各國科學家仍致力於研發新式的早期癌症檢測技術,並獲致了一定的進展。例如由名古屋大學、九州大學及日本國立癌症研究中心共同組成的研究團隊,在2017年公布了透過1毫升尿液來檢測肺癌、攝護腺癌等癌變的新技術。而美國約翰斯·霍普金斯大學的研究團隊則在2018年也對外發布8種癌症的臨床診斷方案,透過對16個基因的突變以及對應表達的8種蛋白標記物進行癌症檢測。

只不過,這些研究結果目前都只停留在動物實驗或是人體實驗的初期階段,並未進入商業量產運用,至於日本東麗集團所提出的一滴血驗癌的技術,迄今尚未在任何國際知名學術期刊發表,其可信度目前還只能打個大問號。

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