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生活

0.01cc血液10分內抓「無症狀」新冠病毒 雙抗體檢測試劑最快1個月上市

ETtoday新聞雲

更新於 2020年05月11日02:51 • 發布於 2020年05月11日02:31

記者許展溢/台北報導

新冠肺炎疫情肆虐全球,慈濟大學、中研院和台北慈濟醫院合作開發出IgM、IgG雙抗體測試劑,能夠精準測出受感染者血液中的IgM和IgG兩種抗體,只要取0.01cc血液,最慢10分鐘內就可知道是否有感染,今(11日)宣布歷經2個月研發,預計最快1個月就可上市外,東南亞國家也預訂採用。

慈濟大學說明,慈濟大學和台北慈濟醫院都是中研院「COVID-19合作平台」成員之一。兒通常在感染病毒後會先產生生先遣部隊IgM抗體,此時為感染初期,之後IgM抗量會消退,接著產生lgG抗體,此時為感染中後期或恢復期,使用此抗體檢測試劑,就可呈現受感染的階段。慈濟大學校長劉怡均說,IgM和IgG兩種抗體可找到無症狀感染者優勢,已針對確診者做臨床測試,從這些病人可檢測到的結果和靈敏度,精準度9成以上沒問題,已先產1、200支,期待1個月內通過審核。

慈濟大學研發長黃舜平說,開發雙抗體從無到有,約2個月時間,只要取非常小量0.11cc的血液,就可偵測到早期感染,主要優勢是可檢測到早期的感染 IgM抗體,還有恢復期跟後期,或中期呈現IgM或IgG抗體。各界陸續研發試劑,黃舜平表示,優勢很清楚能檢測出IgM或IgG抗體,尤其IgG容易產生交互作用,通常很難呈現乾淨背景值,但該研發可同時呈現利不同時期狀況。

中研院研究員吳漢忠表示,此合作共同開發快篩試劑,最主要特色是結和新冠肺炎抗原,檢測病原血清,有效提高檢測正確率。不過目前台灣確診率不像國外爆多,社區目前評估也是都安全,吳漢忠說,意義上是任何疾病診斷,包括抗原檢測都屬於疾病早期,但疾病發生後期,抗體後續出來就測不出抗原,就要測病人血中抗體,確保是否有遭受病毒感染,依慈濟臨床數據準確率、靈敏度接近9成。

慈濟大學產學新創組組長鄭文琦表示,免疫力非常好的年輕人可能沒有疾病發生,但若IgG發生,就非常需要做抗體檢測,試劑已進行14例確診檢體及3例健康檢體臨床測試,試劑的準確度為94%、特異性為100%,靈敏度93%,這套抗體檢測試劑,目前已究成小量試量產,將申請台灣食藥署核可後,量產並應用於研究及臨床。

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