諾華「洛沙坦」預防性下架22萬顆。(翻攝自食藥署藥物辨識資料查詢網站)

〔記者吳亮儀/台北報導〕美國食品藥物管理局日前公布諾華旗下山德士(Sandoz)藥廠生產製造的降血壓藥「氯沙坦鉀氫氯噻嗪(Losartan Potassium Hydrochlorothiazide)」使用到中國華海藥廠生產含致癌物質的原料藥,要求下架、召回;台灣沒有進口這藥品,但諾華藥廠的「洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克」,因同為山德士藥廠生產,已宣布預防性下架。

台灣諾華針對「洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克」,批號JC1776產品進行預防性下架,並已在藥廠官方網站公告;總計大約8000盒、約22萬4000顆,預計下月13日完成下架。

我國食品藥物管理署科長洪國登說,諾華這款降血壓藥主成分是沙坦類,為氯沙坦(Losartan),疑用到具動物致癌性的「N-亞硝基二乙胺」。

美國發出警訊後,我國食藥署也開始盤點;諾華的洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克也是在美國山德士藥廠製造,當時通知諾華後並採檢諾華該款藥品的檢體。

洪國登說,目前還沒確認諾華該款藥品是否有被致癌物質汙染,但諾華為了安全,立即啟動預防性下架。

中國多家原料藥廠製作出含可能致癌性物質的原料藥,許多國家藥廠購買原料藥製作藥品後都發現有問題;台灣也已爆發過數次國內藥廠買到中國原料藥廠製作的問題原料藥,導致大批藥品需下架。

洪國登說,諾華承諾會在1個月內完成回收,由於是預防性自主下架,食藥署也給予1個月寬限期,最晚明年1月13日要完成下架。食藥署已採驗所有沙坦類的原料並送驗,報告將陸續出爐。

許多醫師已多次提醒,有高血壓的患者若用到問題藥,千萬別自行停藥,因為高血壓是需要持續控制的慢性病,病患應回診與醫師討論換藥,避免因沒吃藥控制導致病情惡化。

點開加入自由電子報LINE官方帳號,新聞脈動隨時掌握!