國光生技今天(22號)舉辦109年股東常會,通過補選獨立董事案,由中興大學會計系許永聲教授當選獨董。國光生技董事長詹啟賢在股東會中宣布,國光生技已率先提出新冠疫苗一期人體臨床試驗申請案,如果一切順利,最快今年8月將進行第一期人體試驗。
針對各界關注的新冠疫苗研發進度,國光生技總經理留忠正表示,除了持續進行動物毒理試驗及攻毒試驗外,並開始量產小批次新冠疫苗供臨床試驗使用。留忠正說明,四月已經進行體外實驗,證明候選疫苗可以抑制病毒,預計八月進行第一期人體實驗,確切的量產時間,還是要看人體實驗的結果,以及食藥署核可後,才能公布上市時間。
留忠正表示:「在上個禮拜五,已經跟台灣的醫藥食品管理局,正式提出第一期人體試驗的申請,所以如果他們一切都沒有問題,同意的話,我們大概今年八月,就會開始在台灣大學台大醫院進行,人體第一期的人體實驗。」
至於疫苗何時可以量產上市,留忠正說,只要人體實驗的安全性高,就會找更多人、增加更多劑量,進行第二期人體實驗,預計通過第三期並向食藥署申請通過,大約明年才可能量產上市。