亞諾法 13 日宣布，新冠肺炎快篩試劑已取得歐盟認證，並已接獲訂單。
近期疫情肆虐，防疫概念股蔚為熱門，是市場焦點且多檔個股屢創新高，漲幅驚人。如今又有利多消息指出，亞諾法生技所生產的 COVID-19 肺炎快篩試劑已經獲得 CE-IVD 認證，符合歐盟法規要求，已批准出貨。
亞諾法表示，目前 COVID-19 檢測多為使用 RT-PCR 核酸檢測方式來鑑定病毒基因組中的特定基因序列，做為感染判定的依據。但口腔與咽喉樣品的總陽性檢測率僅為 30~60%。相對的，血清中 IgM / IgG 抗體的免疫反應的準確率更高，也能提供抗體免疫反應的指標依據，做為患者是否已具有免疫保護作用的判斷。
據研究，IgM 抗體在病毒感染後 2 週內就會出現，而 4 週內，將會產生第二種抗體 IgG 抗體，比初始的 IgM 抗體更強，更具保護性。所以除了核酸檢測再加上血清抗體檢測，將能夠提供更清楚的數據來了解患者病情，並做為後續開發更具經濟效益的側流層析系統（lateral flow system）的測試驗證資料。
且亞諾法的產品相較其他競爭者多為單一靶向設計，只在 N 核蛋白或 RBD 片段蛋白擇一使用，能使用雙重靶向蛋白可以捕獲全面完善的 IgM 和 IgG 抗體，進而提高檢測靈敏度，並更具優勢。目前此快篩檢測試劑，在取得歐盟認證後，已透過經銷商開始在歐洲及日本鋪貨，但量還不大。儘管疫情持續延燒，亞諾法目前也還沒有擴產打算，後續將看市場需求再訂定相應計畫。
除了抗體快篩外，亞諾法旗下也有傳統核酸檢測試劑，可以提供整套產品服務。不過在消息一出後，亞諾法股價反而從高點跌停回落整理，近期生技股也有漲多盤整的狀況，近期合一、杏國、中天、合世等相關概念股也都出現跌勢，後市仍待觀察。
（Source：yahoo！財經）
（首圖來源：亞諾法）
