為提供國內患者更完善的再生醫療資源,前年10月,衛福部將《再生醫療製劑管理條例》送行政院,希望儘速立法通過,讓台灣在再生醫療領域與全球並駕齊驅,但該條例在立法院無法獲得共識,懸宕至今,讓患者及產業界十分憂心。

衛福部長陳時中5月出席《再生醫療製劑管理條例》草案公聽會時指出,再生醫療是一個新概念,並表示:「我們站在樂觀其成、積極推動的角度,希望對人民有用的法案能早日通過。」即便如此,醫師出身的民進黨不分區立委邱泰源卻提出另一版本,與衛福部版互槓。

邱泰源認為,再生醫療應該是「製品」,是由醫師打到病患身上,「無需經過中間藥師的調劑階段」,反對衛福部版「製劑」的設計。邱還說,就像輸血不需藥師經手,反對再生醫療相關藥物由藥師主導,因此另推醫師公會版,堅持應由「醫師」主導,主張衛福部不應侷限「製劑」一詞,也不應只由《藥事法》管理。

「台灣研發型生技新藥發展協會」理事長張鴻仁支持行政院版的《再生醫療製劑管理條例》。(讀者提供)

但衛福部食藥署長吳秀梅不以為然,她表示:「改成製品,再生醫療產品的主管機關就是經濟部了!」同為民進黨的立委邱議瑩也認為,使用「製劑」一詞可回歸《藥事法》管理,「製品」定位模糊,須回頭修數十、數百條法令,再生醫療發展將延宕,講到激動處,她甚至落淚說:「癌症病人根本等不及立委慢慢修法!」

對於相關爭議,代表產業界的「台灣研發型生技新藥發展協會」理事長張鴻仁則認為,邱泰源版執行上有困難。張表示,邱主張要成立一個相當於食藥署的機關管理再生醫療產品,從研發、製造、供應、販售、事後安全性檢測,都由新的委員會審核。

張鴻仁認為,台灣目前法令已經很完備,邱泰源版本若想將再生醫療產品給醫師管,其實也可在現行法規中協調,無需曠日廢時另立新法,影響病患權益。

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衛福部長陳時中對再生醫療給予肯定,希望相關法案早日通過。