สำนักงานควบคุมยา เร่งอนุมัติน้ำยาตรวจหาเชื้อ ‘โคโรนาสายพันธุ์ใหม่’

ปักกิ่ง, 26 ม.ค. (ซินหัว) -- สํานักงานควบคุมยาแห่งชาติจีน (National Medical Products Administration) อนุมัติผลิตภัณฑ์สำหรับตรวจหากรดนิวคลีอิกในเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (2019-nCoV) แล้ว 4 รายการ โดยเป็นผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต 4 ราย เพื่อเพิ่มขีดความสามารถในการจัดสรรผลิตภัณฑ์เพื่อการตรวจหาเชื้อ

หลังเกิดการระบาดของโรค สํานักงานฯ ได้เริ่มกระบวนการอนุมัติอุปกรณ์การแพทย์ฉุกเฉินโดยทันที โดยยึดหลักการ “รวมศูนย์บัญชาการ ดำเนินการตั้งแต่ต้น ตรวจสอบทันที” ในการอนุมัติ เพื่อรับประกันความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพของผลิตภัณฑ์

ปัจจุบัน สำนักงานฯ ได้อนุมัติชุดตรวจหากรดนิวคลีอิกของไวรัส โคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (ใช้เทคนิค PCR) และผลิตภัณฑ์ตรวจหาลำดับเบสในกรดนิวคลีอิกของไวรัสดังกล่าวรวมทั้งหมด 4 รายการ พร้อมสั่งการให้หน่วยงานการกำกับดูแลยาระดับมณฑล คอยกำกับและตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในข้างต้น

สำนักงานฯ ระบุเพิ่มเติมว่า จะยังคงใช้ขั้นตอนการอนุมัติพิเศษสำหรับยาและอุปกรณ์การแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาด และจะเร่งให้ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องเหล่านี้เข้าถึงตลาดโดยเร็วที่สุด