原廠鴉片類止痛藥將退出台灣 改由國產自製藥取代供應

【NOW健康 編輯部／整理報導】鴉片類止痛藥「奧諾美」為二級管制藥，1年用量約358萬顆，為眾多癌友止痛的最佳解方。不過，食藥署證實「奧諾美」進口藥即將退場，現有「奧諾美5毫克速效膠囊」售罄後，國產自製的「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」預計今年底接棒供應。

鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克 將自原輸入品售罄後開始供應

衛福部食藥署已於9月1日公告，管制藥品製藥工廠所輸入銷售的「奧諾美5毫克速效膠囊」，變更為製藥工廠生產的管制藥品廠「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」（衛部藥製字第061952號），健保給付價格及本廠銷售價格均為每粒新台幣13元整，將自原輸入品售罄後開始供應。

食藥署表示，該管制藥品製藥工廠於今年3月已取得藥品許可證，預計年底起開始供應販售國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」管制藥品，主要為了因應國藥國造政策，強化藥品供應韌性。

管制藥物「奧諾美」1年用量約358萬顆 適應症為2大疼痛對象

健保統計，「奧諾美」1年用量約358萬顆，主要適應症對象為下列2大疼痛對象：

1.需要長期疼痛控制的中重度癌症病患。

2.慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。

此藥屬於管制藥物，需由熟悉應用強效鴉片類藥物處理慢性疼痛的專業醫療人員開立，劑量取決於疼痛嚴重程度及病人先前對止痛藥之需求狀況。

食藥署指出，國產「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」預計2025年第4季供應販售，除生產品質符合PIC/S GMP國際標準外，另具備與原廠相同的主成分、劑量與劑型，並通過生體相等性（BE）試驗，證明療效一致，品質也符合國際標準，目前藥品供應無虞。

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