市值逾千億元的信達生物（01801）將取代中國恒大（03333），12月初晉身恒生中國企業指數成份股。由3年前上市時零收入，到目前已有五款創新藥應市，收入逐季遞增；加上旗下多款新藥已申請上市許可，銷售動力誓將延續，再次變身紅底股可期。
撰文：經一編輯部｜ 圖片：iStock
信達生物於2011年在蘇州成立，發展至今已成為全球化生物製藥企業。
現時集團研究開發範疇包括從靶點尋找新分子、細胞株開發、工藝放大、質量控制和保證、臨床開發，藥品生產及商業化等；並與多間海外藥廠及醫療機構達成戰略合作關係，包括美國禮來製藥（美股代號：LLY） 、Adimab、Incyte（美股代號：INCY）、MD Anderson癌症中心，以及南韓Hanmi等。
集團於2018年10月來港公開招股（IPO），招股價介乎12.5至14元。
上市時基石投資者陣容鼎盛，包括資產管理公司Capital Group旗下Seacliff及Dwyer、專注投資醫療保健的Cormorant、景林資產管理、亞洲生命科學投資公司LAV、惠理基金、湧金資產管理旗下Prime Capital Funds、Rock Springs Capital及Vivo Funds等。
新藥管道達26款
不過，當時作為無收入生物科技企業，市場反應一般，公開發售部分僅超額認購11%；股份最終以13.98元定價，接近招股範圍上限。
按發售2.36億股計，籌得淨額31.55億元，當中六成半用於四大核心藥品的研發、銷售及市場推廣。
另兩成半投放於其他管道候選藥品的臨床試驗、註冊備案事宜及潛在商業化；餘額作營運資金。
股份首日掛牌收報16.58元，較定價高出18.5%。
而上市以來，股價最高見過107.1元，累積升幅逾六倍。
另外，恒指公司剛完成指數季度檢討，信達生物憑千億市值，將獲納入恒生中國企業指數，佔指數比重約1.26%，12月6日正式生效。
信達生物由上市時，新藥產品管道有17款，增加至目前共26款，覆蓋腫瘤、眼底病、代謝疾病及自身免疫等多個疾病領域。
其中五款藥品已獲得批准上市，包括信迪利單抗注射液、貝伐珠單抗生物類似藥、阿達木單抗生物類似藥、利妥昔單抗生物類似藥，以及佩敏替尼口服抑制劑。
另外，有五款藥品已進入三期或關鍵性臨床研究，以及15款已進入臨床研究。
2021年上半年，集團總收入19.41億元人民幣，按年大升97.3%，主因商業化活動更為廣泛推動，以及主打藥品信迪利單抗注射液（達伯舒）持續強勁增長。
同期研究及開發開支增加2.34億元人民幣，至10.42億元人民幣；上半年經調整虧損6.76億人民幣，去年同期經調整虧損5.32億元人民幣。
創新藥收入逐增
集團旗下達伯舒是與禮來製藥合作開發，產品於2019年3月推出市場；為首款獲納入國家醫保目錄的PD-1抑制劑，擁有先發優勢。
2021年上半年，達伯舒已獲批用於治療一線非鱗狀非小細胞肺癌、一線鱗狀非小細胞肺癌及一線肝細胞癌三項新增適應症。
除此之外，達伯舒用於治療一線食管鱗癌的上市申請，已獲中國藥品監督管理局受理審評。
而用於治療一線胃癌的三期臨床研究，以及用於表皮生長因數受體酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌的三期臨床研究，均已達到臨床研究終點。
根據最新銷售數據，2021年第三季達伯舒銷售收入約8億元人民幣，維持每季遞升的趨勢。
隨著該產品可覆蓋更廣泛的癌症患者群體；加上在美國的上市申請已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）受理，實際市場潛力未盡發揮。
而為應付市場對達伯舒的需求及多款新藥相繼推出，集團正建設新生產設施，料2021年底產能將由24,000萬升，擴大至60,000升。
多款新藥將提上市申請
大行摩根士丹利指出，根據管理層所示，達伯舒銷售於第四季維持升勢，而由於PD-1抑制劑市場加速整固，對市場龍頭更為有利。
預計來年達伯舒有機會取得美國新藥上巿許可；同時已有多款治療腫瘤的新藥已準備就緒，提交上市申請，將會成為股價的催化劑。
該行維持給予「增持」評級，目標價95元（見圖表）。
中金認為，內地醫療保障政策本質上希望淘汰落後産能，今年談判對PD-1的大適應症續談值得關注，料將對新藥放量成為重要催化劑。
與此同時，醫藥板塊經過大幅調整後，不少股份的估值已變得合理，具備配置價值。
該行看好信達生物前景，維持「跑贏行業」評級。本週四（11月25日），信達生物股價收報74.7元。
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