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崔俊明稱本港有能力就新藥安全性及品質把關和審批

香港電台

更新於 2023年09月07日00:16 • 發布於 2023年09月05日07:53 • 香港電台 RTHK

消息指,政府正研究修改新藥註冊制度,其中一個考慮的方向包括,由現時要求、需要兩個列表地方監管機構發出的藥劑製品證明書,改為只需要一個。香港醫院藥劑師學會會長崔俊明表示,對於新藥的安全性及品質,本港有能力把關及審批。
崔俊明說,根據現時機制,衞生署藥物辦公室有人員,負責檢視新藥的臨床研究數據,包括安全性、有效性及品質控制,相信有足夠的專業人才作為第一層審批,即使修改新藥註冊制度,市民亦毋須擔心。
他認為,現時是適當時間考慮修改相關機制,盡快引入新藥,可以令一些病症的病人受惠,例如對癌症病會有很大幫助。他指出,現時新藥註冊雖然長達一年半或以上時間,而過往很多時新出的癌症藥物來自歐美國家,中國或中國與其他國家共同研發的癌症藥物,往往未能在香港使用。
崔俊明又說,癌症病人過往可能因為一些新藥價錢太貴,令他們未能承擔使用新藥,令他們選擇減少。修改有關機制,可更多新藥來港,亦可以帶動藥物價格下降。

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