羊水可以用來保護胎兒之外,原來還可以用來做眼藥水?有美國公司聲稱「羊水眼藥水」可用於治療乾眼症,而且屬於「再生醫學」,結果 FDA 警告市民,這類眼藥水未獲審查和批准就開始售賣,恐怕提高潛在的安全風險,更被專家指出這可能是利用再生醫學的名義炒作。
羊水中幹細胞或具備再生特性 但研究結果表示無效
為什麼會有羊水眼藥水的出現呢?根據《Live Science》的資料,一些研究提出羊水和羊膜中有幹細胞,可能具備再生特性,可應用在醫學上,包括治療眼疾。但目前只有一項相關的臨床實驗,而結果證實羊水眼藥水無助眼部激光手術後患者的康復速度。
FDA警告:羊水眼藥水未經審批
然而,美國食品藥物管理局 (FDA) 在本月10號發出通知,警告市民市面上的羊水眼藥水未獲 FDA 審查和批准可用於治療或舒緩眼疾,擔心會提高潛在的安全風險。FDA 更指這些商品沒有生產資料,也無法保證這些產品的安全性和效果。
有羊水眼藥水製造商標榜自己為再生醫學藥物
綜合外媒報導,早在2022年末,有兩間幹細胞公司收到 FDA 警告信,兩者旗下產品分別為「Regener-Eyes」和「StimulEyes」的治療乾眼症藥物。雖然信中未提及羊水,但信中指出,「Regener-Eyes」聲稱產品含有胎盤衍生的生物材料,而「StimulEyes」標榜自己為再生醫學藥物,但兩間公司都未對羊水來源作出聲明。
專家: 羊水眼藥水有多種風險
《Medpage Today》就這事訪問細胞生物學教授 Paul Knoepfler。Knoepfler 指,羊水眼藥水可能含有幾百種不同的胎兒蛋白質和其他物質,但不一定只會對身體有益,反而有一定的風險。而且如果羊水眼藥水含有生長因子,使用後眼睛可能會出現血管異常,或不必要的組織增生。他補充,此類眼藥水更有可能會感染眼睛以外的地方。
參考資料
Lanese, N. (2023, April 23). Don't use 'amniotic fluid' eye drops, FDA warns. Live Science. https://www.livescience.com/health/medicine-drugs/dont-use-amniotic-fluid-eye-drops-fda-warns
Fiore, K. (2023, April 24). Be Wary of Amniotic Fluid Eye Drops, FDA Says. Med Page Today. https://www.medpagetoday.com/special-reports/exclusives/104172
FDA. (2023, April 10). Public Safety Notification on Amniotic Fluid Eyedrops. FDA. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/public-safety-notification-amniotic-fluid-eyedrops
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