【NOW健康 葉立斌／台北報導】衛福部食藥署公告新型口服抗凝血藥品臨床效益與風險再評估結果。食藥署表示，考量NOACs藥品與glecaprevir/pibrentasvir （Maviret®）或sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir（Vosevi®）等P-醣蛋白抑制劑（p-gp inhibitor）類藥品併用時，或用於年長者時，可能導致病人出血風險增加。
食藥署藥品組科長洪國登表示，dabigatran與edoxaban主要功能為抗凝血，國際研究發現如果含有這兩種成分的藥品，與C肝口服抗病毒藥物合併使用，將使得出血風險增加，不可合併使用。洪國登表示，含dabigatran成分的藥證共有3張，健保年度總用量為1000顆；含edoxaban成分的藥證有3張，健保年度總用量為700萬顆。
食藥署為確保民眾用藥安全，經蒐集國內外資料，重新評估該等藥品之臨床效益及風險後，決定修訂含dabigatran成分藥品中文仿單之禁忌症與警語，禁忌症增列「固定劑量複方藥品 glecaprevir/pibrentasvir」，並於「警語及注意事項」、「交互作用」及「藥物動力學特性」等段落加刊與P-醣蛋白抑制劑類藥品併用之相關警語，及修訂「用法用量」段有關年長者使用劑量之建議內容。
另外，也決定修訂含edoxaban成分藥品之中文仿單，於「交互作用」段落加刊併用sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir之安全性資訊及不建議兩者同時併用相關警語，爰於2022年10月6日公告再評估結果，要求含dabigatran及edoxaban成分藥品的許可證持有商應於2023年6月30日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。
食藥署提醒醫師開藥時，應遵循10月6日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險及效益，嚴密監控病人服藥後是否有出血症狀之發生，並提醒病人若出現不適症狀應儘速回診。另食藥署亦提醒民眾，該等藥品屬於醫師處方藥，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，或身體出現不正常瘀青或紅斑、出血不止、解黑便或紅棕色尿液等情形，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
