科濟藥業(02171)宣布,近期美國食品藥品監督管理局(FDA)對公司位於北卡羅萊納州達勒姆的生產基地進行了覆查,公司以零缺陷通過本次核查。公司已於本月4日向FDA遞交完整答覆,申請解除澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的臨床試驗暫停。預計FDA將在30個自然日內給出答覆。
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