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多兩款高血鈣症新藥獲「1+」機制批准在港註冊

商台新聞

更新於 09月14日05:50 • 發布於 09月13日05:56

再有兩款新藥按審批「1+」機制,獲批准在港註冊。兩款不同劑量的口服藥,用作治療副甲狀腺癌患者及某類原發性副甲狀腺功能亢進症患者的高血鈣症。

兩款新藥已獲日本的藥物監管機構批核,並在「1+」機制下提交註冊申請,香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會考慮到申請人提交的臨床數據及經徵詢本地專家的意見後,認為該新藥符合相關安全、效能及素質標準,批准在香港註冊。衞生署已通知申請人有關審批結果,特區政府亦會按既定程序完成相關註冊程序。

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