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【武漢肺炎】美國批准使用新發明消毒系統 N95 口罩可重用最多 20 次

Stand News 立場新聞 更新於 2020年03月31日05:57 • 發布於 2020年03月31日05:34

N95 口罩供應緊張,除了增加產量外,亦有人提議消毒重用,以舒緩醫護人員的保護裝備供應壓力。周日 (29/3) ,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 一份聲明指,已首度批准俄亥俄州的巴特爾紀念研究所 (Battelle Memorial Institute) 以「雙氧水蒸氣 (vapor phase hydrogen peroxide) 」將使用過的 N95 口罩消毒。

該研究所在周六才宣佈,會快速製造「深切治療部消毒系統」,以消毒 N95 口罩以及其他個人防護裝備 (PPE) 。據研究所資料,一個系統可每天消毒多達 8 萬個口罩,口罩消毒時間約為 2.5 小時,而每個 N95 口罩可最多消毒 20 次

研究所當時指,在其位於俄亥俄州西謝佛遜市的工廠擁有一套完整、可操作的系統,該系統已處理過從俄亥俄州中部醫院接收到的 PPE ,並與 FDA 緊密合作在臨床環境中測試重用該批 PPE 。

研究所又透露,系統是根據 2015 年向 FDA 展示的研究開發,當時是要評估大流行期間 PPE 短缺下,重用已消毒 N95 口罩的可行性。該研究表明,雙氧水蒸氣可大幅減少嗜熱脂肪芽孢桿菌 (Geobacillus stearothermophilus) , N95 口罩亦在多次消毒下過濾性無下降。目前,研究所則研究其他醫護設備與裝備,包括外科口罩與呼吸機,能否以同樣技術消毒重用。

俄亥俄州州長 Mike DeWine 曾於周日早上在 Twitter 批評 FDA 嚴重限制這個「救命科技」,並在同日表示已與總統特朗普對話,要求取消 FDA 周六公佈的 1 萬個巴特爾口罩消毒限額。俄亥俄州檢察長亦揚言 FDA 如不放寬限額,會提出訴訟。

I have just talked with @realDonaldTrump about this issue, and we had a good conversation. He understands the problem and says he will do everything he can to get this approved today. Thank you, @POTUS. https://t.co/iha2F2AXgv

— Governor Mike DeWine (@GovMikeDeWine) March 29, 2020

最終, FDA 在周日深夜發出該聲明,將研究所原本的消毒限額,轉為「全部」的 8 萬個口罩。特朗普則「反應慢半拍」在周一才於 Twitter 回覆指,希望 FDA 能盡快批准研究所的口罩消毒儀器。

Hope the FDA can approve Mask Sterilization equipment ASAP. As per Governor @MikeDeWine, there is a company in Ohio, @Battelle, which has equipment that can sterilize masks quickly.

— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) March 29, 2020

來源:
The Verge, FDA approves Battelle’s process to decontaminate N95 face masks, 30 March 2020
Politico, FDA increases mask decontamination after pushback from Ohio governor, 30 March 2020

文/Alan Chiu 

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