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歌禮製藥兩候選藥物被初裁禁進口美國 擬要求覆審

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更新於 7小時前 • 發布於 7小時前 • on.cc 東網

歌禮製藥(01672)公布涉及的候選藥物ASC41及ASC43F的法律訴訟最新情況。

2022年12月29日,美國製藥公司Viking Therapeutics, Inc.向美國國際貿易委員會(ITC)提出了控告,要求ITC禁止歌禮製藥在美國境外(如中國)生產的候選藥物ASC41和ASC43F進口至美國,用於在美國的臨床開發和商業化。ASC41和ASC43F均用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

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2024年10月4日,公司收到ITC對該控告的初步裁定。ITC行政法官認為,公司候選藥物ASC41和ASC43F進口至美國違反《1930年關稅法案》(修訂版)第337條,法官還建議ITC對在美國境外(如中國)生產的ASC41和ASC43F頒布禁令,禁止在美國境外生產的ASC41和ASC43F進口至美國,為期7年(即至2031年),而Viking應按要求報告其候選藥物VK2809的開發進程,這意味着一旦Viking停止開發VK2809,ITC對ASC41和ASC43F的進口禁令將提前解除。

由於Viking向ITC提出的控告不涉及任何金錢賠償,故公司認為該控告不會對集團產生任何重大不利影響。公司目前業務如常運作。

公司對該法官的初裁存在異議,正審閱初裁並與其法律顧問討論以評估可採取的措施,包括但不限於要求ITC覆審並推翻初裁。

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截至公告日期,ITC正在對法官提出的上述建議進行審查,預計將於約4個月內作出最終裁決。

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