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市占3成「溫士頓」眼藥膏又回收 同樣因藥品變色問題

NOW健康(TW)
更新於 2022年03月01日08:22 • 發布於 2022年03月01日03:23 • 葉立斌 報導
▲衛福部食藥署發表藥品回收公告,1款由溫士頓醫藥開發的眼藥膏「鹽酸四環素」傳出不良品通報,指出藥品顏色有明顯變化,故啟動回收。(藥品圖/食藥署提供)

【NOW健康 葉立斌/台北報導】不少人罹患眼睛方面疾病時,眼科醫師會開立眼藥膏給病患擦。不過如果你手邊有「溫士頓」鹽酸四環素眼藥膏,及早拿給藥師吧。

衛福部食藥署在今(1)日宣布,由溫士頓醫藥股份有限公司開發的「溫士頓」鹽酸四環素眼藥膏(Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”)因接獲藥品不良品通報,藥品顏色有顯著變化且經檢驗主成分含量不符規格,故啟動回收「溫士頓」鹽酸四環素眼藥膏的機制,預計將回收1批(TET20016),共1.2萬支。

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據食藥署說明,「鹽酸四環素」主成分為「TETRACYCLINE HCL」,較常用於治療細菌感染的眼疾,是1款抗生素軟膏。食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥品在1月就曾回收過3批,原因也是因藥品顏色從原先的黃色變成深黃色,當時食藥署建議廠商擴大調查其他批號,今天也確認另1批也有顏色變化,以及主成分不足的問題。同時該產品原本的主成分為90~125%,該批號下降至90%以下,因此啟動回收。

洪國登表示,1年大約有12萬支在市面流通,市占率大約3成。食藥署已要求廠商應於3月21日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

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