據瞭解,四川百利天恆藥業股份有限公司(以下簡稱:百利天恆)將於7月28日上會,擬登陸科創板,安信證券為其保薦機構。
本次IPO,百利天恆擬募資14.22億元,用於抗體藥物產業化建設項目、抗體藥物臨牀研究項目、腫瘤治療領域創新抗體類藥物研發項目以及新冠治療領域創新抗體類藥物研發項目。
(募集資金用途,招股書)
公司的控股股東、實際控制人為朱義,其持有公司82.6016%的股份。
(公司股權結構,招股書)
1. 盈利能力下降
百利天恆是一家集藥品研發、生產與營銷一體化的現代生物醫藥企業,擁有化藥製劑與中成藥製劑業務板塊和創新生物藥業務板塊。公司收入全部來自於化藥製劑與中成藥製劑業務板塊,創新生物藥業務板塊尚未產生收入。
截至報吿期末,公司擁有化學制劑註冊批件179個(其中涉及 2 個獨家制劑品種),原料藥註冊批件11個。公司重點化學藥在研項目 24 個,聚焦兒科領域,目前公司的兒童藥馬來酸依那普利口服溶液已於2022年6月28日獲批上市,鹽酸胍法辛原料及緩釋片已申請上市。
目前公司主要銷售品種有丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、丙泊酚乳狀注射液、鹽酸右美託咪定注射液、中/長鏈脂肪乳注射液等多種化學仿製藥,以及黃芪顆粒、柴黃顆粒等中成藥製劑。
創新藥方面,公司臨牀進展最快的SI-B001處於II期臨牀試驗階段,其他創新生物藥雙抗藥物 SI-B003、GNC 系列多抗、及 ADC 藥物等處於 I 期臨牀試驗階段,公司創新藥研發環節均處於早期或早中期,最終臨牀試驗結果無法預測。
(公司創新生物藥研發管線的整體進展情況,招股書)
業績方面,2019年-2021年,公司營收分別為12.07億元、10.13億元和7.97億元,對應的扣非歸母淨利潤分別為-3812.07萬元、-2504.05萬元、-1.54億元,公司營收逐年下降,且持續虧損。
(主要財務指標,招股書)
公司業績持續下滑,一方面是由於公司主要產品鹽酸右美託咪定注射液和丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液進入國家藥品集中採購清單,而公司未中標導致相關產品丟失較多市場份額,加上疫情期間公司多款藥品銷量下滑。
以丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液(20ml:0.2g)為例,根據國家集採中標結果顯示,該產品平均中標價格降幅達到75%以上。為了應對失去集採市場帶來的不利影響,公司也相應下調了相關產品價格,2021 年度該產品同比下降15.16%,其銷售收入從2020年的3.63億元下降至2021年的1.17億元,下降幅度為67.85%。
另一方面,公司持續加大研發投入,目前公司在研項目較多,隨着各臨牀階段研發項目的持續推進,研發投入大幅增加。報吿期內,公司研發費用從2019年的1.81億元增至2021年的2.79億元,佔營收的比例也由15.03%上升至34.97%。
創新生物藥短期內無法獲批上市而產生收入,且需要大量的研發投入,而化藥製劑與中成藥製劑業務板塊面臨集採、疫情的影響,其收入無法覆蓋研發費用,因此公司存在收入繼續下滑的風險。
值得一提的是,報吿期內公司取得政府補助收入分別為7109.16萬元、8564.89萬元和6811.23萬元,該類收入存在一定的不確定性未來若政府補助減少,將會對公司的經營業績和利潤水平產生不利影響。
報吿期內,公司收入全部來源為化藥製劑和中成藥製劑,其中化藥製劑毛利率分別為87.31%、86.49%和82.41%,中成藥製劑的毛利率分別為56.11%、53.04%和52.54%,均呈現下滑趨勢,整體來看,與同行業可比公司相比略低。隨着醫保改革、集中採購的推進,藥品降價是必然趨勢。
(毛利率與同行的對比,招股書)
2. 多款藥品產能利用率低下
在化學制劑領域,百利天恆的麻醉類丙泊酚系列產品收入佔比將近5成,是公司第一大業務。
丙泊酚主要用於麻醉誘導和維持、無痛胃腸鏡檢查領域以及 ICU 鎮靜領域,據PDB數據顯示,2020年全球丙泊酚的銷售額約14.08 億美元,2021年國內樣本醫院中丙泊酚銷售額為 10.88億元。
2021年國內樣本醫院中銷售丙泊酚的企業共10家,其中外企愛施健(Aspen Pharma)和費森尤斯卡比(Fresenius Kabi)進口產品佔比較大,市場份額分別為42.01%和25.72%。,國內企業以力邦製藥、國瑞藥業和嘉博製藥為主,其中2021年國瑞藥業市佔率在7.5%左右。
2018-2021年上半年,百利天恆的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液產品在國內樣本醫院佔有率分別為 6.17%、7.01%、11.57%、17.63%,市佔率有所提升。
除此之外,公司其他產品的市場份額均不高,公司對該類產品較為依賴,這一點從產能利用率也可以看出。
報吿期內,公司大容量注射劑(丙泊酚乳狀注射液、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液等產品)的產能利用率超過100%,其餘類型產品的產能均未達到飽和狀態,膠囊劑和片劑的利用率甚至不足20%。
(公司產品產能利用率情況,招股書)
3. 結語
隨着兩票制、一致性評價和集中採購等政策的推廣和實施,我國醫藥產業已經進入快速分化、結構升級、淘汰落後產能的階段,未來沒有創新能力的企業將處於弱勢地位。
整體來看,百利天恆收入依賴單一產品,而創新藥的盈利時點尚不明確,公司存在業績持續下滑的風險,況且公司現有銷售藥品均面臨多方面的競爭,公司亟待推出具有市場競爭力的新產品。