今日,康希諾AH股聯袂聯袂高開,港股康希諾生物高開8.9%,A股康希諾高開11.51%,目前漲幅收窄,港股康希諾漲4.2%報52.05港元/股,A股康希諾漲9.6%報141.3元/股。
消息面上,9月4日晚,康希諾公吿,研發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體),經國家衞生健康委提出建議,國家藥品監督管理局組織論證同意作為加強針納入緊急使用。這個消息給近期持續陰跌的股價一陣強心劑。
此前,其研發的重組新型冠狀病毒疫苗成為國內首個獲批的腺病毒載體新冠疫苗。據悉,康希諾的吸入式疫苗是基於該公司肌注疫苗開發的,使用的是腺病毒Ad5作為載體,區別於滅活疫苗。
吸入用新冠疫苗納入緊急使用
吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)於2021年3月獲得國家藥品監督管理局藥物臨牀試驗批件,適應症為預防新型冠狀病毒感染所致疾病(COVID-19)。今年7月29日,康希諾發表最新吸入式新冠疫苗臨牀試驗數據,能夠有效應對新冠奧密克戎BA.1變異株,並且可比同源免疫引發更高的抗體反應。
研究數據顯示,針對在140名已經接種兩劑科興生物疫苗的成年人,再接種第三劑低劑量(0.1mL)的康希諾吸入式候選疫苗作為加強劑,4周後,92.5%的人測出了針對奧密克戎BA.1變異株的中和抗體;另外139名接受了高劑量(0.2mL)康希諾吸入式疫苗作為加強劑的組別中,有88.9%的人檢測出針對奧密克戎BA.1變異株的中和抗體。
但目前還沒有針對吸入式疫苗對於目前全球流行的奧密克戎BA.4和BA.5變異株的中和作用進行研究。
專家表示,吸入式疫苗可能成為現有新冠疫苗的重要補充。與肌注疫苗相比,吸入式疫苗有望通過呼吸道黏膜免疫反應,守住病毒進入人體的“第一道防線”,在黏膜組織中引發先天性和適應性免疫來提供更多保護。
近期,深圳新增本土病例感染的也是以奧密克戎BA.5變異株為主,深圳市首次發現奧密克戎BF.15變異株(BA.5.2.1的子分支)。
深圳市第三人民醫院院長盧洪洲表示,研究表明,BA.5變異株可以在2分鐘左右就能進入宿主細胞,20-30分鐘左右在上呼吸道呈現指數複製,12-24小時後在感染細胞中釋放成熟的病毒顆粒。
康希諾的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗可提供體液免疫、細胞免疫和黏膜免疫三重保護,無創無痛且能夠更快抑制病毒複製,減少病毒傳播,上市後有望迅速提振業績。
但值得注意的是,疫苗在上市銷售前需要申請臨牀試驗、進行臨牀試驗、申請生產文號、產品批簽發。康希諾吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)的後續研發及行政審批仍具有一定的不確定性。
新冠疫苗驅動業績增長
康希諾主要從事疫苗的研發、生產及商業化,公司產品管線包括針對預防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、結核病、帶狀皰疹等12個適應症的17種創新疫苗產品。
康希諾2022年半年報顯示,受疫苗產品價格變動及全球COVID-19疫苗接種率增長放緩導致海外疫苗需求減少,康希諾上半年營收同比下滑69.45%至6.3億元,淨利潤為1223.8萬元,同比減少98.69%。
受此影響,康希諾股價持續陰跌,從797的高點暴跌80%至142元/股。
康希諾於今年1月23日召開董事會同意,以集中競價交易方式回購公司 A 股股份,回購資金總額不低於人民幣1.5億元,截至8月31日,康希諾累計回購公司A股股份500000股,成交金額為1.13億元。
中航證券近日發佈研究報吿指出,新冠疫苗短期內為康希諾提供了較為明確的業績支撐和資金保障,催化了公司的快速成長。同時,新冠變異株反覆,帶來加強針需求,新冠疫苗的需求預期較之前大幅改善,公司新冠疫苗放量的態勢在短期內或將延續,公司未來成長空間或將持續打開。
長期以來,疫苗四大巨頭輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)、默沙東(MSD)、賽諾菲(Sanofi)共同佔據了全球疫苗市場超過 85%的市場份額。
相較國外疫苗市場四大巨頭高度集中的市場競爭格局,我國疫苗產業目前集中度較低,疫苗生產企業數量較多。未來隨着監管政策從研發、註冊、生產和流通等各個環節都出台了推動行業整合的政策,伴隨疫苗技術迭代升級,行業整合將進一步加劇,規模效應將逐漸凸顯。