N電生理-U(688351.SH)以16.51元/股的發行價在科創板上市,今日大幅低開,盤中波動較大,截至發稿報14.20元/股,較發行價下跌13.99%,最新總市值約66.8億元。
微電生理是一家專注於電生理介入診療與消融治療領域創新醫療器械研發、生產和銷售的高新技術企業,致力於提供具備全球競爭力的“以精準介入導航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案”。
公司在研產品管線主要集中於三維心臟電生理醫療器械領域產品的迭代更新,目前處於臨牀試驗階段及上市前的 5 項心臟電生理在研產品中,僅有一項在國內沒有同類產品上市。
報吿期內,公司已上市產品主要包括 6 項標測類導管、3 項三維消融導管、2 項二維消融導管、三維標測系統及 2 項其他設備。
2022年,預計將有 2 款在研產品實現商業化;2023 年預計將有 3 款在研產品實現商業化,目前 1 款產品已經遞交產品註冊申請,其餘 2 款產品處於臨牀試驗階段;2025 年,公司將產品適應證進一步擴大至高血壓領域,預計將有 2 款產品實現商業化,目前處於動物實驗階段。
根據弗若斯特沙利文的統計數據,2020 年,在中國心臟電生理器械市場中,以銷售收入計算,微電生理佔有約 2.7%的市場份額,排名第五,而國際行業巨頭強生、雅培、美敦力合計佔據超過 85%的市場份額,公司的市場佔有率與國際行業巨頭相比仍有較大差距。
報吿期各期,公司的研發投入佔營業收入的比例分別為34.59%、46.12%和47.40%,年均複合增長率達 48.91%。
業績方面,2019年-2021年公司的營收分別為1.17億元、1.41億元和1.9億元,對應的扣非後歸母淨利潤分別為-2514.02 萬元、-1597.55 萬元和-2962.59 萬元。
持續虧損主要是因為公司產品上市時間相對較短,已上市產品尚未實現大規模商業化,市場佔有率仍較低,產品銷售收入尚不能覆蓋公司整體的成本費用。
公司未來盈利主要取決於現有產品營業收入的增長以及在研產品成功上市後的銷售情況,若未來公司現有產品銷售無法實現快速增長或在研產品研發上市進程緩慢,公司可能存在持續虧損的風險。
2022年1-9月,公司業務規模有所增長,預計實現營收1.8億元至2.0億元,同比變動 31.05%至45.61%;預計扣非後歸母淨利潤為-650.00 萬元至-450.00 萬元,同比變動53.64%至67.91%。