中國附醫院長周德陽研究團隊開發細胞療法新藥 獲今年第16屆國家新創獎殊榮

（勁報記者張亞痕/臺中報導）中國醫藥大學附設醫院周德陽院長帶領的細胞治療團隊，不斷追求創新與突破，新發現一個免疫確認點蛋白HLA-G，可用於標靶多種實體腫瘤，以此蛋白設計出嵌合抗原受體(CAR)免疫細胞，也證實具有攻擊毒殺實體腫瘤的能力，已向美國、歐盟、日本等國提出專利申請，同時進行細胞新藥開發，讓癌友露出生命的曙光，也為台灣生物科技發展注入商機且創造就業機會；經社團法人國家生技醫療產業策進會評審肯定對治療?性腫瘤疾病有極大貢獻，獲今年第十六屆國家新創獎殊榮。

周德陽院長是神經外科醫師，在腦瘤的研究上國內是首屈一指，他帶領的「細胞治療中心」研究團隊榮獎項目是「可標靶多種實體腫瘤之嵌合抗原受體(CAR)免疫細胞療法」（Multiple carcinoma targetable CAR for immune cell therapy）；該研究團隊成員包括：邱紹智副主任、詹佳穎科主任、黃士維助理研究員及博士後研究員潘志明、林育全等六人。

全國百大名醫周德陽院長介紹說，嵌合抗原受體(Chimeric Antigen Receptor,CAR)免疫細胞治療，為當前最熱門發展的細胞藥物之一，已有針對血液腫瘤治療的上市產品；中國附醫細胞治療研究團隊面臨的挑戰在於如何找到有效、專一性高的腫瘤標靶蛋白，在經過大量的篩選及臨床組織標本的分析，終於找出一個免疫確認點蛋白HLA-G，會在多種實體腫瘤上有高表現，且具有抑制免疫細胞活性功能。

中國附醫細胞治療研究團隊將發現的HLA-G作為辨識腫瘤的標靶分子，進一步設計製做出anti-HLA-G嵌合抗原受體載體病毒，生產表現anti-HLA-G CAR的腫瘤毒殺免疫T、NK細胞；研究結果證實適用於多種實體腫瘤，包含惡性膠質母細胞瘤、三陰性乳癌、胰臟癌和卵巢癌，在體外及動物體內實驗，都可以觀察到有效地毒殺腫瘤，同時對低劑量化療藥物合併處理的腫瘤細胞，有強化治療的效果。

此anti-HLA-G嵌合抗原受體的獨特性優點為：1、研究結果證實適用於多種實體腫瘤包含惡性膠質母細胞瘤、三陰性乳癌、胰臟癌和卵巢癌。2、轉換型嵌合抗原受體轉換免疫抑制之HLA-G成活化毒殺訊號。3、同時適用T和自然殺手細胞做為作用細胞之受體和訊息傳遞區的設計。4、對正常組織細胞的低毒性或是無毒性。5、具有以低劑量化療藥物誘導抗原的合併技術強化治療效果。6、以AP1903專一控制之可誘導自殺基因。

邱紹智強調，此一細胞藥物對正常細胞是具有非常低或無毒性的，同時也設計有可被藥物誘導啟動的自殺基因安全開關，能做為控制anti-HLA-G嵌合抗原受體細胞的使用，阻止副作用產生。

由於anti-HLA-G CAR腫瘤標靶蛋白的創新、獨特性，中國附醫細胞治療研究團隊已完成技術產品的prototype測試，包括製造流程、?床前有效性及安全性評估等試驗，於去年向台灣(107132664)、中國大陸(201811080479.9)提出專利審查，同時也布局全球，已向美國、歐盟、日本等國提出專利申請。

邱紹智表示，以人??性腫瘤腦瘤而言，全球市場約上千億台幣，本團隊所開發之HLA-G CAR免疫細胞新藥在治?多種實體腫瘤的效果及技術項目極具發展優勢潛?，未來在細胞新藥開發研究過程，與台灣知名細胞新藥開發公司合作，共同開發新藥產品上市，期待為台灣生物科技發展注入商機且創造就業機會。

中國醫大附醫團隊投入尖端的細胞治療、幹細胞醫療研究超過十年，陸續建置符合人類細胞治療臨床試驗規範的GTP核心細胞操作室，同時培訓165位臨床醫師具備衛福部規定細胞治療資格的專業醫師；在衛福部特管辦法審核許可下，今年5月成為全國第一波通過的自體免疫樹突細胞治療的醫院，開放腦瘤等8種第4期實體癌症病患收案與治療，讓癌友露出生命的曙光，嘉惠更多病人。

中國醫藥大學附設醫院周德陽院長帶領的「細胞治療中心」研發專利技術成果，經社團法人國家生技醫療產業策進會評審肯定其對治療?性腫瘤疾病貢獻卓著，榮獲今年第十六屆國家新創獎--學研新創組殊榮，將於《2019台灣醫療科技展》大會頒獎表揚。